本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥茎叶经提取、纯化而成的单体。
【性状】 本品为淡黄色粉末。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品色谱图中应呈现与淫羊藿苷对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
【检查】 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(《中国药典》2015年版通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(《中国药典》2015年版通则0841),不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(《中国药典》2015年版通则0821),不得过百万分之二十。
残留溶剂 甲醇、乙醇 取本品约0.2g,…….。
按外标法以峰面积计算。含甲醇不得过0.3%、乙醇不得过0.5%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版通则0512)测定。
色谱条件和系统适用性试验测定法 ……。
本品含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于90.0%或98.0%。
【贮藏】避光,密封,置通风干燥处保存。
【复验周期】二年。
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