发酵法生产β-胸苷技术
胸苷(Thymidine),分子式:C10H14N2O5,分子量:242.23,白色或类白色结晶性粉末。溶于水、甲醇、热乙醇、热丙酮、热乙酸乙酯、吡啶和冰乙酸,微溶于热氯仿。本品应密封干燥保存。
胸苷用于抗艾滋病药物(如齐多呋啶、司他呋啶)的制备,以及抗病毒药物的合成。也可作为医药中间体,直接出口。目前我国生产β-胸苷的厂家屈指可数,只有迪赛诺、新和成、星湖科技等少数公司生产,多采用化学合成法。新和成公司2013年出口销售500吨。
工艺技术指标:
菌种:E. coli 工程菌
发酵:周期90h左右,过程补葡萄糖、氨水,发酵水平15g/L。
提取:提取总收率65-70%,提取简要工艺:发酵液 → 微滤 → 超滤 → 离子交换→ 三效浓缩 → 结晶、干燥。
β-胸苷质量标准:
干燥失重 ≤0.5%
比旋度 +17.50~19.5 C;
熔点 185.0~189.0℃
炽灼残渣 ≤0.5%
重金属 ≤10ppm
有关物质(HPLC) 单一杂质≤0.5%,总杂质≤1.5%
含量 ≥98.0%
年产200吨及主要设备---8台50吨发酵罐配套设备情况:
按8台50吨发酵罐,年产量200吨左右,生产制造成本300~350元/kg,市场价格500~550元/kg,产值10000万元,利润4000万元。
北京泛球生物科技有限公司
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