产品名称: 羟丙基伽马环糊精
英文名称: hydroxypropyl-gamma-cyclodextrin
别名 : 羟丙基-γ-环糊精,羟丙基-gmma-环糊精
缩写 : HPGCD
分子式 : C48H80-nO40.(C3H7O)n
分子量: 1297.2+n.(58.1)
规格: 医药级
溶解度( 100cm3 ,25℃) : 水: >50g
甲醇: >50g
三氯甲烷: <1.0g
规格: 注射级/ 医药级 / 化学品级
标准 : 企业标准
项目
标准规定
检验结果
项目结论
性状
白色粉末、无臭、味微甜
符合规定
pH
6.0~9.0
6.5
溶解度
≥600g/L(25℃)
≥800g/L(25℃)
吸光度
在220~350nm波长范围内的吸光度不得过0.5,在350~660nm波长范围内的吸光度不得过0.5
取代度
4.0~5.6
4.95
炽灼残渣
≤.0.1%
0.04%
重金属
小于百万分之五
水分
≤5.0%
3.4%
伽马环糊精
≤1.5%
0.09%
1,2-丙二醇
≤0.1%
有效质含量
98.0~102.0%
99.9%
细菌内毒素
≤25EU/g
微生物指标
总可见菌个≤100cfu/g
30cfu/g
大肠杆菌不得检出
未检出
霉菌、酵母菌≤50cfu/g
结论
按企业标准所检内容均符合规定
山东滨州智源生物科技有限公司
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