新鱼腥草素钠 英文名称:Sodium Lauryl Sulfoacetate 化学名称: 十二酰乙醛亚氢钠 CAS 编号:1847-58-1 分 子 式: C14H27NaO5S 分子量: 330.41 外观:白色鳞片状或针状结晶或结晶性粉末。 含量:(HPLC) ≥98.5% 本品为十二酰乙醛的亚氢钠加成物.按干燥品计算,含C14H27NaO5S 不得少于97.0%. 包装:5KG 水份:≤2.0% 产品用途: 抗菌药,用于盆腔炎、附件炎、慢性宫颈炎等妇科炎症。 包装储存: 5Kg/桶。干燥、阴凉处,闭光储存。 【性状】本品为白色鳞片状或针状结晶或结晶性粉末;有微臭. 本品在热水中易溶,在水、乙醇中微溶,在氯仿、苯中几乎不溶,在氢氧化钠试液中易溶,但同时分解. 熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C法)为162~166℃,熔融时同时分解. 【鉴别】(1)取本品0.1g,加乙醇5ml,置水浴上温热,取上清液,滴加三氯化铁试液2滴,即显红色. (2)取本品50mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加稀约1ml,滴加碘试液数滴,显示的黄色即消失. (3)取本品50mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加二硝基苯肼试液1ml,即生成橙红色沉淀. 【检查】游离亚盐 取本品细粉0.1g,置具塞锥形瓶中,加4℃以下的水10ml,密塞,置冰水浴中振摇2~3分钟后,加入淀粉指示液2滴,立即用碘滴定液(0.02mol/L)滴定至显淡蓝色,消耗碘滴定液(0.02mol/L)不得超过0.3ml. 干燥失重 取本品,在90℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L). 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四丁基氢氧化铵(70∶30∶0.3)为流动相;检测波长为286nm,柱温为45℃,理论板数按新鱼腥草素峰计算应不低于2500. 测定法 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取 20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取新鱼腥草素对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算. 【类别】抗菌消炎药. 【贮藏】密封保存. 【制剂】新鱼腥草素注射液.
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