马血清生产过程在一个可控的条件下进行。SIP灭菌、无菌过滤和分装作为关键的灭菌过程证实是有效的。产品生产符合质量管理标ISO9001。血清生产过程遵循IVDD78/79/EC。来源于定期采血的供体马,无污染物,内毒素含量低;加热至56oC灭活30分钟,破坏补体,消除部分酶活性。
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