1、 化学名称
甲基纤维素(MC)
2、 技术要求
Q/09FRT003-2003(符合美国药典USP25/NF19欧洲药典EP和中国药典2005年版标准)
项目名称
指标(55RT系列)
甲氧基(wt%)
28.0-32.0
干燥失重(wt%)
≤5
灼烧残渣(wt%)
≤1
重金属(ppm)
≤20
砷盐(ppm)
≤2
酸碱度(ppm)
4.0-8.0
类别
规格
范围mpa.s
低粘度
25
20-30
50
40-60
100
80-120
高粘度
4000
3500-5600
1200
10000-14000
20000
17000-22000
特高粘度
30000
27000-32000
40000
38000-42000
60000
3100-4090
100000
4100-5600
测定条件:粘度2%,20℃水溶液
批准文号:鲁药准字(2002)第520005号
3、 性状
(1、 外观:白色或类白色粉末或颗粒,无嗅无味,无毒,并且稍有吸湿性。
(2、 溶解性:几乎不溶于乙醇、乙醚、氯仿(1:1)的混合体液中能形成澄清或混悬的粘性溶液。在80-90℃的热水中迅速溶胀,降温后迅速溶解,水溶液在常温下相当稳定,高温凝胶,经加热和冷却依次经历从凝胶至溶解的可逆转变。
(3、 特性:具有优良的润湿性、分散性粘结性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性,以及对油脂的不透性。所成膜具有优良的韧性、柔曲性和透明度,因属非离子型,可与其他的乳化剂配伍,但易盐析。溶液在PH2-12范围内稳定。
(4、 密度:1.3g/cm3;表观密度:0.25-0.7g/cm3;
(5、 变色温度:190-200℃
(6、 炭化温度:225-230℃
(7、 表面张力:25℃时47-53dym/cm。
4、 用途
甲基纤维素呈现生理惰性,在药品、食品和化妆品中广泛用作增稠剂,保护胶体,辅助乳化剂、色素、片剂的粘合剂和成膜剂。也可用于混悬或粘性滴眼液的基质,以及用作药物的稳定剂,内服通便剂、漱口液和眼角膜接触目镜润湿液的主要原料,亦用作骨架材料。MC制备亲水凝胶骨架型缓释制剂,微孔膜或多层包衣膜缓释制剂。低粘度的55RT20一般用作水包油乳剂的乳化剂;55RT2500、55RT4500常用作溶液的增粘、增稠、助悬和片剂粘合。
5、 包装
本品用圆纸板桶(内衬聚乙烯薄膜内袋)封装。每件净重:20kg或15kg。
6、 贮运注意事项
避免日晒雨淋、防潮。
泰安瑞泰纤维素有限公司
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