乙交酯丙交酯共聚物(5050)(药用辅料)
本品为丙交酯、乙交酯的环状二聚合物在亲核引发剂催化作用下的开环聚合物。丙交酯和乙交酯摩尔百分比为50:50,特性黏度应符合附表规定,分子量分布系数D(Mw/Mn)应不得过2.5。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末或颗粒,几乎无臭。
本品在三氯甲烷、二氯甲烷、丙酮、二甲基甲酰胺中易溶,在乙酸乙酯中微溶,在水、乙醇、乙醚中不溶。 特性黏度 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷70ml,超声至完全溶解,冷却至室温后,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。照黏度测定法(通则0633第二法),25℃下特性黏度应符合附表规定。
【鉴别】取特性黏度项下配制的溶液测定,本品的红外光谱图应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品适量,研细,加水超声10分钟,分散成约2.0mg/ml的混悬液,过滤,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 【类别】药用辅料,缓释材料。 【贮藏】密封,冷藏或者冷冻(-20~8℃),在开封前使产品接近室温以尽量减少由于水分冷凝引起的降解。
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