白色固体,含量>99%,可以大批量供应
我公司工艺是经过对产品质量的多批次考察确定的优选路线,并且实现了多批次、大批量的生产。
1、工艺路线优选,三废排放少,工艺成本控制低
2、有关物质控制低,避免产生基因毒性杂质。研发过程符合SFDA原料药申报要求。
3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合药品生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容
4、可以提供相关的杂质样品。
山东君泰药业有限公司
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陈经理