(S)-奥美拉唑镁二水合物
中文名 埃索美拉唑镁二水合物
英文名 Esomeprazole magnesium dihydrate
分子式 C34H36MgN6O6S2·2H2O 分子量 749.15
CAS RN 217087-10-0
性状 为白色至类白色结晶性粉末,在甲醇中易溶
含量≥99% 纯度≥99.5%(HPLC)威德利专业检测
镁含量3.3-3.6% 对映体纯度≥99% 单杂≤0.1% 水分4.5-6.0%
用途:现货用于外贸、科学研究和化学试剂生产等领域
包装 25KG/纸板桶 遮光干燥密封2年
威德利埃索美拉唑镁二水合物优势分析—本品为二水B晶型,经过加速试验和长期试验证明其稳定性很好,
与三水晶型不同,药物药效持续时间久、缓释效果更好、生产成本可控、规模化生产效益佳
制备方法简介——威德利新的埃索美拉唑镁二水合物原料产品的制备方法,其包括:在约15℃至约35℃下,将埃索美拉唑镁二水合物的粗品溶于醇类溶剂中中,过滤,滤液在2小时以内滴加至酯类溶剂与水的混合溶剂中,梯度降温,析出晶体。本发明制备得到的埃索美拉唑镁二水合物晶型纯度高,均为埃索美拉唑镁二水物、不同批次产品重复性好。本发明制备得到的埃索美拉唑镁二水合物的振实密度为约0.28至约0.36,埃索美拉唑镁二水合物原料药的振实密度与其制剂的溶出度相似因子(F2)有关,当埃索美拉唑镁二水合物原料药的振实密度小于0.4,优选小于0.36,更优选约0.28至约0.35时,其相应制剂的溶出度相似因子(F2)大于50,从而保证制剂产品可以满足制剂BE试验的要求。
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