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HIV抗体国家参考品(酶联免疫法试剂)
HIV抗体国家参考品(酶联免疫法试剂)
HIV抗体国家参考品(酶联免疫法试剂)
价格
询价
包装
0.5ml/支
最小起订量
0.5ml
发货地
北京
更新日期
2024-08-07
产品详情
中文名称:
HIV抗体国家参考品(酶联免疫法试剂)
保存条件:
-20℃,避光
编号:
220009
规格:
0.5ml/支
库存:
有货
批号:
220009-20140930
用途:
抗HIV诊断试剂(酶联免 疫法、化学发光法等)的质量控制和评价
2024-08-07
HIV抗体国家参考品(酶联免疫法试剂)
0.5ml/支/RMB
0
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】220009-20170430
【性状】血浆,液体
【用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒(Human Immune-deficiency Virus,HIV)抗体阳性的感染者血浆、HIV 相关病毒(如 HBV、HCV 等)感染者血浆、正常人血浆等制成;适用于采用酶联免疫法的 HIV 抗体诊断试剂和 HIV 抗原抗体诊断试剂的质量控制和评价。采用其他 方法学(如酶联荧光法、化学发光法、时间分辨免疫荧光分析法、电 化学发光法等)的 HIV 抗体诊断试剂和 HIV 抗原抗体诊断试剂,使用 此参考品时,应进行充分验证,并制定其相应的标准。
【组成和规格】本参考品共48支样品,组成如下: 类型编号规格支数 HIV抗体阴性参考品N1~N200.5mL/支20 HIV-1型阳性参考品P1~P180.5mL/支18 HIV-2型阳性参考品P19~P200.5mL/支2 最低检出限参考品S1~S60.5mL/支6 精密性参考品CV1mL/支2
【使用方法和要求】本参考品使用时,应满足: 阴性参考品符合率:阳性反应不得多于 2 份,阴性符合率(-/-) 应≥18/20; 阳性参考品符合率:(1) HIV-1 型阳性参考品符合率:应全部为 阳性反应,HIV-1 型阳性符合率(+/+)应为 18/18;P11、P12 号样 品的吸光度值(A 值)均应≥2.0 且 AP12≥AP11;(2) HIV-2 型阳性参考 品符合率:应全部为阳性反应,HIV-2 型阳性符合率(+/+)应为 2/2; 最低检出限参考品:阳性反应不得少于 3 份(≥3/6)且基质血 清 S1 为阴性反应; 精密性参考品:平行检测 10 孔,变异系数(CV 值)应≤15%。
【包装】白色冻存管。
【贮藏】-20℃或以下。
【注意事项】1.本参考品未经灭活处理,应按有传染性物品处理,操作应按实 验室安全管理条例执行。 2.本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。 3.应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。 4.为了保证参考品的性能,应保证参考品在冻存状态下进行运 输。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的 标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
关键字:
HIV抗体国家参考品(酶联免疫法试剂);特殊标准物质
公司简介
成立日期
注册资本
员工人数
年营业额
主营行业
经营模式
中国食品药品检定研究院
非会员
公司成立:
暂无
注册资本:
暂无
企业类型:
暂无
主营产品:
暂无
公司地址:
北京市东城区天坛西里2号
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联系人:
刘小姐
电话:
010-53852448
手机:
邮箱:
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