【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370018-201601
【性状】液体
【用途】所有参考品均为人的血浆,主要适用于水痘带状疱疹病毒
IgG 抗体定性检测试剂盒(酶联免疫法)性能要求的评价;并适用于
水痘带状疱疹病毒 IgG 抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)阴性参考
品符合率、阳性参考品符合率、重复性、最低检测限部分性能要求的
评价;如用于其它类型试剂盒,应另行制定要求。
【组成和规格】此参考盘由8支阴性参考品NC1~NC8(100μl/支),
10支阳性参考品PC1~PC10(100μl/支),1支重复性参考品CV(350
μl/支),6支检测限参考品S1~S6(100μl/支)组成
【特性量值】检测限参考品 S1~S5 浓度分别为 509、254、127、64、32mIU/ml,S6
为阴性血清,该量值可溯源至 WHO VZV 免疫球蛋白标准品(NIBSC,
编号:W1044)。
【使用方法和要求】待参考品完全融化并平衡至室温,进行检测。
【包装】1.5ml 冻存管
【贮藏】-20℃及以下
【注意事项】
1.本参考品解冻后尽快使用,并避免 5 次以上反复冻融;
2.使用时,若样品中出现浑浊物,需离心处理,在检测时尽量不要吸
取沉淀物。
【注意事项】1.本参考品解冻后尽快使用,并避免 5 次以上反复冻融;
2.使用时,若样品中出现浑浊物,需离心处理,在检测时尽量不要吸
取沉淀物。
3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理;
4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,
在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
关键字: 水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品;特殊标准物质