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抗HTLV抗体国家参考品
抗HTLV抗体国家参考品
抗HTLV抗体国家参考品
价格
询价
包装
0.5ml/支,32份/套
最小起订量
0.5ml
发货地
北京
更新日期
2024-10-03
产品详情
中文名称:
抗HTLV抗体国家参考品
保存条件:
-20℃,避光
编号:
220003
规格:
0.5ml/支,32份/套
库存:
有货
批号:
220003-200404
用途:
HTLV抗体诊断试剂的质量控制
2024-10-03
抗HTLV抗体国家参考品
0.5ml/支,32份/套/RMB
0
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】220003-200404
【性状】血浆,液体
【用途】本参考品由人 T 淋巴细胞病毒(Human T cell Lymphotropic Virus,HTLV)抗体阳性的感染者血浆、HTLV 相关病毒(如 HIV、HBV、 HCV 等)感染者血浆、正常人血浆等制成;适用于采用酶联免疫法、 化学发光法以及电化学发光法的 HTLV 抗体诊断试剂的质量控制和评 价。采用其他方法学的 HTLV 抗体诊断试剂,使用此参考品时,应进 行充分验证,并制定其相应的标准。
【组成和规格】本参考品共32支样品,组成如下: 类型编号规格支数备注 HTLV抗体阴性参考品N1~N160.5mL/支16 P8(1.0mL/支)同时作 HTLV-1型阳性参考品P1~P80.5mL/支8 为精密性参考品 HTLV-2型阳性参考品P9~P100.5mL/支2 最低检出限参考品S1~S60.5mL/支6
【使用方法和要求】本参考品使用时,应满足: 阴性参考品符合率:不得出现阳性反应,阴性符合率(-/-)应 为 16/16; 阳性参考品符合率:(1) HTLV-1 型阳性参考品符合率:应全部为 阳性反应,HTLV-1 型阳性符合率(+/+)应为 8/8;(2) HTLV-2 型阳 性参考品符合率:应全部为阳性反应,HTLV-2 型阳性符合率(+/+) 应为 2/2; 最低检出限参考品:阳性反应不得少于 3 份(≥3/6)且基质血 清(S1)为阴性反应; 精密性参考品:平行检测 10 次,变异系数(CV 值)应≤15%。
【包装】白色冻存管。
【贮藏】-20℃或以下。
【注意事项】1.本参考品未经灭活处理,应按有传染性物品处理,操作应按实验室 安全管理条例执行。 2.本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。 3.应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。 4.为了保证参考品的性能,应保证参考品在冻存状态下进行运输。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的 标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
关键字:
抗HTLV抗体国家参考品;常规标准物质
公司简介
成立日期
注册资本
员工人数
年营业额
主营行业
经营模式
中国食品药品检定研究院
非会员
公司成立:
暂无
注册资本:
暂无
企业类型:
暂无
主营产品:
暂无
公司地址:
北京市东城区天坛西里2号
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