注册文号:辽药准字F2013003号审评登记号:F20190002027
化学结构式:HO(CH2CH2O)nH产品应用:崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣剂产品标准:执行中国药典2015版标准包装规格:25kg纸板桶(内衬塑料袋)包装。贮存:密封贮存于干燥阴凉处。有效期二年。
检验项目
标准规定
性状
本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末,略有特臭。在水,乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
黏度mm2/S
10.5-16.5
凝点
53-58℃
鉴别
应符合规定
平均分子量
5400-7800
酸度
4.0-7.0
水分%
不得过1.0%
炽灼残渣%
不得过0.1%
溶液的澄清度与颜色
甲醛
不得过0.003%
重金属
不得过百万分之五
乙二醇、二甘醇、三甘醇
均不得过0.1%
环氧乙烷与二氧六环
环氧乙烷不得过0.0001%
二氧六环不得过0.001%
微生物
需氧菌总数<1000
霉菌和酵母菌总数<100
大肠埃希菌群,不得检出
大肠杆菌,不得检出
鞍山市恒泰药用辅料制造有限公司
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