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硫酸依替米星注射液—依替米星的测定—高效液相色谱法

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硫酸依替米星注射液—依替米星的测定—高效液相色谱法
仪器设备回目录
仪器设备： 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ph范围0.8-8.0）。
1.3 蒸发光散射检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：0. 2mol/l三氟醋酸溶液＋甲醇=84+16
2.2 流速：0.5ml/min
2.3 漂移管温度：100℃
2.4 柱温：室温
2.5 载气流量：2.6l/min
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
精密称取依替米星对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星1.0、0.5、0.25mg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
取本品适量，混合均匀后，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含0. 5mg的溶液，摇匀，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
应用范围回目录
本方法采用高效液相色谱法测定硫酸依替米星注射液中依替米星（c21h43n5o7）的含量。
本方法适用于硫酸依替米星注射液中依替米星的含量测定。
方法原理回目录
取依替米星对照品适量，精密称定，加流动相溶解并制成不同浓度的溶液，精密量取注入液相色谱仪，记录色谱图。以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，另取本品适量，混合均匀，加流动相溶解，同法测定，用回归方程计算供试品中C21H43N5O7含量，即得。
试剂回目录
1. 甲醇
2. 三氟醋酸
试样制备回目录
1. 对照品溶液的制备
精密称取依替米星对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含依替米星1.0、0.5、0.25mg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
取本品适量，混合均匀后，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0. 5mg的溶液，摇匀，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤回目录
精密量取不同浓度对照品溶液20μL注入高效液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，相关系数（r）应不小于0.99。另取供试品溶液，同法测定，用回归方程计算供试品中C21H43N5O7的含量。
公司名称： 深圳振强生物技术有限公司  
产品介绍： 中文名称:依替米星
英文名称:Etimicin
纯度：95% HPLC 包装信息：10mg;25mg;50mg;100mg 备注：品牌：QCS;货号：RM-E202100;可提供COA、氢谱、质谱、液相
联系电话： 0755-0755-66853366 13670046396
联系传真： 0755-28363542
网址： www.chem-strong.com
公司名称： 湖北康鑫源顺医药化工有限公司  
产品介绍： 中文名称:依替米星
英文名称:Etimicin
纯度：99% 备注：现货非布索坦;盐酸硫胺;氧化钯;1-溴-5-甲基己烷;3,7-二甲基-1-辛醇;氢溴酸达非那新 各种规格
联系电话： 027-51831887 15337167856
联系传真： 027-51837635 QQ1165326703
网址： www.chemicalbook.com/supplier/14574124
公司名称： 石家庄感拓生物科技有限公司  
产品介绍： 英文名称:Etimicin
CAS:59711-96-5
纯度：99% 包装信息：1mg;100USD
联系电话： +8613373514458
联系传真：
网址： https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1309836/0.htm
公司名称： 陕西缔都医药化工有限公司  
产品介绍： 英文名称:Etimicin USP/EP/BP
CAS:59711-96-5
纯度：99.9% 包装信息：25kgs/Drum;200kgs/Drum 备注：FDA GMP CEP Approved Manufacturer
联系电话： +86-029-89586680 +86-18192503167
联系传真： +86-29-88380327
网址： www.dideu.com
公司名称： Xiamen AmoyChem Co., Ltd  
产品介绍： 英文名称:Etimicin
CAS:59711-96-5
联系电话： +86-86-5926051114 +8618959220845
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网址： www.amoychem.com/
公司名称： Mainchem Co., Ltd.  
产品介绍： 英文名称:Etimicin
CAS:59711-96-5
包装信息：According to customer‘s requirement
联系电话： +86-86-05926210733 +8618030271905
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网址： www.mainchem.com
公司名称： 南通菡芳生物科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:依替米星
英文名称:Etimicin
CAS:59711-96-5
纯度：98%+ 包装信息：1g；5g；10g；100g; 1kg 备注：定制
联系电话： 18616537568
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网址： hanfangpharma@126.com
公司名称： 坛墨质检科技股份有限公司  
产品介绍： 中文名称:依替米星
联系电话： 4008-099-669
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网址： https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList112975/0.htm
公司名称： Hebei Miaoyin Technology Co.,Ltd  
产品介绍： 英文名称:Etimicin
CAS:59711-96-5
纯度：99.9% 包装信息：1g;1USD
联系电话： +86-17367732028 +86-17367732028
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网址： www.chemicalbook.com/manufacturer/hebei-miaoyin-technology-25082/
公司名称： GIHI CHEMICALS CO.,LIMITED  
产品介绍： 英文名称:Etimicin
CAS:59711-96-5
纯度：99 包装信息：5KG;1KG,25kg
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