急性毒性
経口
ラットのLD50値は >300-2000 mg/kg(OECD TG423)(厚労省報告 (2007))、及び200-2000 mg/kg(OECD TG 401)(NICNAS (2001))に基づき区分4とした。GHS分類:区分4
経皮
ウサギのLD50値は1700 mg/kg (OECD TG)(NICNAS (2001))に基づき区分4とした。GHS分類:区分4
吸入:ガス
GHSの定義における液体である。GHS分類:分類対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類:分類できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギ1匹に試験物質0.5 mLを3分間適用した皮膚刺激性試験において、1時間後のドレイズの刺激性スコアは紅斑 4、浮腫 0であり、皮膚に緑色化した壊死、弾性喪失、乾燥が見られ、腐食性あり(corrosive)との評価結果(NICNAS (2001))に基づき、区分1Aとした。 GHS分類:区分1A
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
本物質はウサギの皮膚に対し腐食性を示し(NICNAS (2001))、皮膚腐食性物質であることから区分1とした。GHS分類:区分1
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない
皮膚感作性
モルモットのマキシマイゼーション試験(OECD TG406)において、陽性率0%(0/10)で皮膚感作性なし(not sensitizing)との結果(NICNAS (2001))基づき区分外とした。GHS分類:区分外
生殖細胞変異原性
マウスの経口投与による骨髄細胞を用いた小核試験(体細胞in vivo変異原性試験)の陰性結果(厚労省報告 (Access on Oct. 2012))に基づき、区分外とした。なお、in vitro試験としては、エームス試験で陰性(厚労省報告 (2006))、チャイニーズハムスターCHL細胞を用いた染色体異常試験では陽性(厚労省報告 (2006))が報告されている。GHS分類:区分外
発がん性
データなし。GHS分類:分類できない
生殖毒性
ラットの反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422)において、高用量(300 mg/kg)群で親動物に流涎および雄では体重増加抑制、病理学的検査による胃の病変など一般毒性がみられたが、性周期,交尾率,受胎率,分娩率,妊娠期間,黄体数,着床数,着床率,出産率,分娩および、哺育行動に異常はなく、新生児に対しては出産児数,出生率,性比,新生児の4日生存率、外表、一般状態、体重および剖検のいずれにも被験物質に起因する変化は認められなかった(厚労省報告 (2007))。以上の結果より、性機能・生殖能に対し悪影響はないと判断されるが、催奇形性を含め仔の発生に及ぼす影響についてはデータ不足のため「分類できない」とした。 GHS分類:分類できない
特定標的臓器毒性(単回ばく露)
ラットの単回経口投与試験(OECD TG 423)(投与量: 300, 2000 mg/kg bw)の結果、300 mg/kgで死亡はなく、一般状態、体重および剖検のいずれも被験物質に起因する変化は認められなかったが、2000 mg/kgでは自発運動低下、眼験下垂、体温低下、呼吸不整、緩徐呼吸、異常姿勢(腹臥位、背臥位、うずくまり)が見られ、投与第2日までに全例が死亡し、剖検により前胃および腺胃の赤色化ならびに水腫、胃および腸管に異常内容物の貯留が認められた(厚労省報告 (2007))。以上の所見はガイダンス値区分2に相当する用量範囲であるが、標的臓器の特定が困難なため区分2(全身毒性)とした。なお、胃の病変については腐食性物質を経口投与した際の刺激による局所影響と考えられ、分類に用いなかった。GHS分類:区分2(全身毒性)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)
ラットの反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422)(用量:10, 60, 300 mg/kg/day)において、300 mg/kg(90日換算値:約150 mg/kg/day)群で雄1例の死亡,体重増加抑制と流涎、病理学検査で前胃の肩平上皮の限局性過形成および角化亢進などの胃の病変、さらに雄での精細管の萎縮が認められ、さらに同群では,網赤血球数および白血球数の高値、総蛋白の低値、ALAT(GPT)活性およびALP活性の高値、腎臓および副腎重量の高値が認められ、無影響量は60 mg/kg/day(90日換算値:約30 mg/kg/day)と報告されている(厚労省報告 (2007))。また、ラットの28日間反復経口投与試験(OECD TG 407)(用量:0, 50, 250, 1000 mg/kg/day)では、高用量(1000 mg/kg/day [90日換算:311 mg/kg/day])群で摂餌量低下および体重増加抑制がみられ、さらに脳、脾臓、肝臓などの重量変化がみられたが、毒性を示唆する肉眼および顕微鏡所見はなく、NOELは250 mg/kg/day(90日換算値:約77.8 mg/kg/day)と報告されている(NICNAS (2001))。以上の2試験の結果から、ガイダンス値範囲内の用量では悪影響を示す所見はなく、経口経路では区分外に相当するが、他経路についてはデータがなく、その影響も不明のため、本項の分類として「分類できない」とした。 GHS分類:分類できない
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない