鉴别 | 回目录 | 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 |
检查 | 回目录 | 有关物质 取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢氨苄项下的方法测定。含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。 (供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计)水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过9.0%。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵ a),在262nm的波长处测定吸光度;另精密称取头孢氨苄对照品适量,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。 |
含量测定 | 回目录 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨本0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨等溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照头孢氨李项下的方法测定,即得。 |
规格 | 回目录 | 按C16H17N3O4S计算 (l)0.125g (2)0.25g |
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公司名称: |
浙江普洛家园药业有限公司
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产品介绍: |
中文名称:头孢氨苄胶囊
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86-579-86557432 |
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网址: |
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公司名称: |
普洛康裕股份有限公司
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产品介绍: |
中文名称:头孢氨苄胶囊
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86-0579-86551689 86551663 |
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