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头孢氨苄胶囊

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头孢氨苄胶囊
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Toubao anbian Jiaonang
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Cefalexin Capsules
鉴别回目录
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查回目录
有关物质 取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢氨苄项下的方法测定。含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。
(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计)水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过9.0%。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵ a),在262nm的波长处测定吸光度;另精密称取头孢氨苄对照品适量,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。
含量测定回目录
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨本0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨等溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照头孢氨李项下的方法测定,即得。
贮藏回目录
遮光,密封,在凉暗处保存。
规格回目录
按C16H17N3O4S计算 (l)0.125g (2)0.25g
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品含头孢氨苄(c16h17n3o4s)应为标示量的90.0%-110.0%。
类别回目录
β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类
公司名称: 浙江普洛家园药业有限公司  
产品介绍: 中文名称:头孢氨苄胶囊
联系电话: 86-579-86557432
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网址: www.apeloa.com
公司名称: 普洛康裕股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:头孢氨苄胶囊
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