하이드록시프로필 셀룰로스

하이드록시프로필 셀룰로스 속성

하이드록시프로필 셀룰로스 MSDS

Hydroxypropyl cellulose

하이드록시프로필 셀룰로스 C화학적 특성, 용도, 생산

순도시험

  (1) 액성 : 이 품목의 수용액(1→100)의 pH는 5.0～8.0이어야 한다.

  (2) 프로필렌클로로히드린 :「히드록시프로필메틸셀룰로스」의 순도시험 (2)에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1ppm 이하이어야 한다.

  (3) 납 : 이 품목 약 5g을 정밀히 달아 백금제 또는 석영제 도가니에 넣고 황산 소량을 가하여 적신 다음 서서히 가열하여 가능한 한 저온에서 예비회화한 후, 다시 황산 1mL를 가하고 천천히 가열하여 450～550℃에서 회화될 때까지 강열한다. 회화가 끝나면 잔류물에 소량의 질산(1→150)을 가하여 녹이고, 다시 질산(1→150)을 가하여 10mL로 한 액을 시험용액으로 하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

확인시험

  (1) 이 품목의 수용액(1→1,000)을 심하게 흔들면 거품층이 생긴다.

  (2) 이 품목의 수용액(1→200) 5mL에 5% 황산동용액 또는 5% 황산알루미늄용액 5mL를 가할 때, 침전이 생기지 않는다.

정량법

  이 품목을 건조한 다음 0.065g을 정밀히 달아 분해병에 넣고 아디프산 0.065g, 내부표준용액 2mL 및 요오드화수소산 2mL를 가해 주고 마개를 한 후 그 무게를 정밀히 단다. 단, 내부표준용액은 옥탄․o-크실렌용액(1→25)을 사용한다. 분해병을 30초간 흔들어 섞고 가열기를 사용하여 150℃에서 5분 간격으로 흔들어 섞어 주면서 30분간 가열하고, 다시 30분간 가열을 지속한다. 식힌 다음 그 무게를 정밀히 달아 감량이 0.01g 이하가 되는 것을 확인하고, 그 상층액을 시험용액으로 한다. 따로 아디프산 0.065g, 내부표준용액 2mL, 요오드화수소산 2mL를 취하여 분해병에 넣고 마개를 한 후 그 무게를 정밀히 달고, 요오드화이소프로필 50μL를 가해 주고 그 무게를 정밀히 단다. 분해병을 30초간 흔들어 섞은 다음 상층액을 표준용액으로 한다. 시험용액과 표준용액을 각각 1μL씩 취하여 아래의 조작조건으로 가스크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 히드록시프로폭실기의 함량(%)를 구한다.

      Ws : 표준용액중의 요오드화이소프로필의 양(g)

      Qt : 시험용액중의 옥탄 피크면적에 대한 요오드화이소프로필 피크면적비

      Qs : 표준용액중의 옥탄 피크면적에 대한 요오드화이소프로필 피크면적비

    분해병 : 5mL의 유리제 내압마개병으로 바닥의 안쪽은 원추형이며 외경 20mm, 높이 50mm로 약 30mm까지의 용량은 2mL이며, 마개는 내열성수지제, 내부 마개는 불소수지제의 것을 사용한다. 다만, 사용 전 가열시 내용물이 새지 않는 것을 미리 확인해 둔다.

    가열기 : 높이 60～80mm의 금속알루미늄제 블록에 직경 20.6mm, 높이 32mm의 구멍이 있는 것으로 블록 내부의 온도는 1℃의 범위에서 온도조절이 가능한 것을 사용한다.

  조작조건

    캐필러리칼럼 : DB-5 또는 이와 동등한 것

    검  출  기 : 수소염이온화검출기(FID)

    칼럼온도 : 50℃에서 3분간 유지한 후 분당 10℃의 비율로 100℃까지 승온하고, 다시 분당 35℃비율로250℃까지 승온 후 8분간 유지한다.

    캐리어가스 : 헬륨

    주입구 온도 : 250℃

    검출기 온도 : 280℃

    유      량 : 옥탄의 피크가 약 8~10분 후에 나타나도록 조정한다.

    칼럼의 선정 : 표준용액 1μL 를 취하여 상기의 조작조건으로 조작 하였을 때, 요오드화이소프로필, 옥탄 순으로 유출되고, 각각의 피크가 완전히 분리되는 것을 사용한다.

강열잔류물

  이 품목의 강열잔류물은 0.5% 이하이어야 한다.

개요

Hydroxypropyl cellulose is a cellulose ether containing hydroxypropyl substitution. It occurs as a white powder. It is soluble in water and in certain organic solvents. It may contain a suitable anticaking agent.

화학적 성질

Hydroxypropyl cellulose is a white to slightly yellow-colored, odorless and tasteless powder.

용도

Hydroxypropyl Cellulose is used in the synthesis of nanoparticle carriers for drug delivery.

정의

A cellulose ether with hydroxypropyl substitution.

생산 방법

A purified form of cellulose is reacted with sodium hydroxide to produce a swollen alkali cellulose that is chemically more reactive than untreated cellulose. The alkali cellulose is then reacted with propylene oxide at elevated temperature and pressure. The propylene oxide can be substituted on the cellulose through an ether linkage at the three reactive hydroxyls present on each anhydroglucose monomer unit of the cellulose chain. Etherification takes place in such a way that hydroxypropyl substituent groups contain almost entirely secondary hydroxyls. The secondary hydroxyl present in the side chain is available for further reaction with the propylene oxide, and ‘chaining-out’ may take place. Thisresults in the formation of side chains containing more than 1 mole of combined propylene oxide.

일반 설명

Hydroxypropyl cellulose (HPC) is biocompatible in nature and exhibits low critical solution temperature (LCST). It has been reported to be prepared by reacting cellulose with alkali, producing alkali cellulose which is consecutively reacted with propylene oxide. HPC is soluble in water at lower than RT. Viscosity behaves inversely to rise in temperature.

Safety

Hydroxypropyl cellulose is widely used as an excipient in oral and topical pharmaceutical formulations. It is also used extensively in cosmetics and food products.
Hydroxypropyl cellulose is generally regarded as an essentially nontoxic and nonirritant material. It is not absorbed from the gastrointestinal tract and is fully recovered in feces after oral administration in rats. It does not exhibit skin irritation or skin sensitization. However, the use of hydroxypropyl cellulose as a solid ocular insert has been associated with rare reports of discomfort or irritation, including hypersensitivity and edema of the eyelids. Adverse reactions to hydroxypropyl cellulose are rare. However, it has been reported that a single patient developed contact dermatitis due to hydroxypropyl cellulose in a transdermal estradiol patch. The WHO has specified an acceptable daily intake for
hydroxypropyl cellulose of up to 1500 mg/kg body-weight. Excessive consumption of hydroxypropyl cellulose may have a laxative effect.
LD50 (rat, IV): 0.25 g/kg
LD50 (rat, oral): 10.2 g/kg

저장

Hydroxypropyl cellulose powder is a stable material, although it is hygroscopic after drying.
Aqueous solutions of hydroxypropyl cellulose are stable at pH 6.0–8.0, with the viscosity of solutions being relatively unaffected. However, at low pH aqueous solutions may undergo acid hydrolysis, resulting in chain scission and hence a decrease in solution viscosity. The rate of hydrolysis increases with increasing temperature and hydrogen ion concentration. At high pH, alkalicatalyzed oxidation may degrade the polymer and result in a decrease in viscosity of solutions. This degradation can occur owing to the presence of dissolved oxygen or oxidizing agents in a solution.
Increasing temperature causes the viscosity of aqueous solutions to decrease gradually until the viscosity drops suddenly at about 45°C owing to the limited solubility of hydroxypropyl cellulose. However, this process is reversible and on cooling the original viscosity is restored.
The high level of substitution of hydroxypropyl cellulose improves the resistance of the polymer to degradation by molds and bacteria. However, aqueous solutions are susceptible to degradation under severe conditions and a viscosity decrease may occur. Certain enzymes produced by microbial action will degrade hydroxypropyl cellulose in solution. Therefore, for prolonged storage, an antimicrobial preservative should be added to aqueous solutions. Solutions of hydroxypropyl cellulose in organic solvents do not generally require preservatives.
Ultraviolet light will also degrade hydroxypropyl cellulose and aqueous solutions may therefore decrease slightly in viscosity if exposed to light for several months.
Aqueous hydroxypropyl cellulose solutions have optimum stability when the pH is maintained at 6.0–8.0, and also when the solution is protected from light, heat, and the action of microorganisms. Hydroxypropyl cellulose powder should be stored in a wellclosed container in a cool, dry place.

비 호환성

Hydroxypropyl cellulose in solution demonstrates some incompatibility with substituted phenol derivatives, such as methylparaben and propylparaben. The presence of anionic polymers may increase the viscosity of hydroxypropyl cellulose solutions.
The compatibility of hydroxypropyl cellulose with inorganic salts varies depending upon the salt and its concentration. Hydroxypropyl cellulose may not tolerate high concentrations of other dissolved materials.
The balance of the hydrophilic–lipophilic properties of the polymer, which are required for dual solubility, reduces its ability to hydrate with water and it therefore tends to be salted out in the presence of high concentrations of other dissolved materials.
The precipitation temperature of hydroxypropyl cellulose is lower in the presence of relatively high concentrations of other dissolved materials that compete for the water in the system;

Regulatory Status

GRAS listed. Accepted for use as a food additive in Europe. Included in the FDA Inactive Ingredients Database (oral capsules and tablets; topical and transdermal preparations). Included in nonparenteral medicines licensed in the UK. Included in the Canadian List of Acceptable Non-medicinal Ingredients.

하이드록시프로필 셀룰로스 준비 용품 및 원자재

원자재

준비 용품

하이드록시프로필 셀룰로스 공급 업체

공급자	전화	이메일	국가	제품 수	이점
Hebei Yime New Material Technology Co., Ltd.	+86-66697723 +86-17703311139	admin@china-yime.com	China	563	58
Hebei Mojin Biotechnology Co., Ltd	+8613288715578	sales@hbmojin.com	China	12470	58
ZhenYiBio Technology Inc	+8615309206328	alexxue@zhenyibio.com	China	299	58
airuikechemical co., ltd.	+undefined86-15315557071	sales05@airuikechemical.com	China	994	58
Shaanxi TNJONE Pharmaceutical Co., Ltd	+8618740459177	sarah@tnjone.com	China	1142	58
Hebei Zhuanglai Chemical Trading Co.,Ltd	+8613343047651	admin@zlchemi.com	China	2196	58
Hebei Shengyang Water Conservancy Engineering Co., Ltd.	+8615373025980	clara@hbshengyang.com	China	783	58
Henan Tianfu Chemical Co.,Ltd.	+86-0371-55170693 +86-19937530512	info@tianfuchem.com	China	21689	55
Hangzhou FandaChem Co.,Ltd.	008657128800458; +8615858145714	fandachem@gmail.com	China	9341	55
Hefei TNJ Chemical Industry Co.,Ltd.	+86-0551-65418679 +86-18949832763	info@tnjchem.com	China	2989	55

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