通用名称：羧甲纤维素钙 Carboxymethylcellulose Calcium, USP
CAS NO.：9050-04-8
结构式：取代度（DS）为0.61的羧甲纤维素钙的结构
性状：白色到黄色有吸湿性的细粉末
制法：从木浆或棉纤维中得到的纤维素经羧甲基化，然后转化成钙盐。根据羧甲基化的程度分级并粉碎。
机理：尽管羧甲纤维素钙在水中不溶解，但由于它和水接触后体积膨胀到原体积的几倍，因此是有效的片剂崩解剂。
特性：
羧甲纤维素钙在水中不溶解，但和水接触后体积膨胀到原体积的几倍，是有效的片剂崩解剂；
羧甲纤维素钙是众多崩解剂中唯一的一个含有钙成分的崩解剂，对于限制钠盐的心血管药物特别适用；
羧甲纤维素钙具有良好的螯合结构，对头孢类药物具有很好的溶出改善性能。
性能指标
Name | Spectrum(200Mesh) | A | B | C |
pH | 5.0 | 5.0 | 4.9 | 5.4 |
Loss on drying | 4.6 | 4.5 | 6.0 | 5.5 |
Ignition residue | 16.5 | 15.2 | 15.2 | 13.9 |
Whiteness index | 93.29 | 93.17 | 90.49 | 93.27 |
C.G% | 0.045% | 0.037% | 0.015% |
|
备注：1 A为原研，B、C为其他厂家
2 C.G=Calcium Glycolate
Spectrum羧甲纤维素钙优势：
韩国进口，符合美国NF标准和CP中国标准，可以出具CP/USP检测报告；
原材料来源于高品质木浆而非棉花，白度指数较高且不会影响制剂的颜色；
具有优良的可压性和崩解特性，其崩解速度、制片硬度、药片重量均匀性远超国产羧甲纤维素钙；
在不同片剂和颗粒剂制剂中会表现出长时间稳定性；
可定制不同目数，常规100目和200目，如有特殊要求，均可定制；
拥有专业的注册团队，完整的申报资料，随时可以与客户关联审评。
崩解性能
Ca-CMC comparison with other manufacturer（崩解时间对比图）
| Spectrum（100目） | Spectrum（200目） | A | B | C | D |
Disintegration（崩解时间/秒） | 26：67 | 21：63 | 20：70 | 0：67 | 11：91 | 0：15 |
备注：A为原研，B、C、D为其他厂家
100目和200目羧甲纤维素钙崩解性能对比
| 乳糖/淀粉8：Ca-CMC 2 |
| First tesf | Second test | Average |
100目 | 0:57 | 0：50 | 0:54 |
200目 | 1:13 | 1:46 | 1:29 |
| 乳糖/淀粉3：Ca-CMC 7 |
| First tesf | Second test | Average |
100目 | 14:23 | 13:49 | 14:03 |
200目 | 13:34 | 12:41 | 13:07 |
不同温度的溶液崩解性比较
产品条件 |
| 乳糖/淀粉5：Ca-CMC 5 |
温度 | 26℃ | 35℃ | 45℃ | 50℃ |
1 time | 19.10 | 14.07 | 9.05 | 8.04 |
2 time | 19.25 | 15.15 | 9.21 | 8.25 |
3time | 19.50 | 15.30 | 9.34 | 8.32 |
4 time | 20.30 | 15.31 | 9.35 | 8.40 |
5 time | 21.06 | 15.32 | 10.20 | 8.41 |
平均值 | 20.01 | 15.11 | 9.36 | 9.28 |
粒径大小
Name | Spectrum(200Mesh) | A | B | C |
Above 200mesh | 5.95 | 0.48 | 16.19 | 2.25 |
Above230mesh | 10.17 | 10.91 | 11.19 | 7.57 |
Above 325mesh | 26.91 | 30.1 | 23.12 | 12.35 |
Below 200mesh | 57.01 | 58.48 | 49.59 | 75.99 |
备注： A为原研，B、C为其他厂家
Comparison of Particle size（羧甲纤维素钙粒径对比图）
Comparative experiment of distribution of particle size（粒度分布对比）
| 100mesh of Ca-CMC | 200mesh of Ca-CMC |
100mesh↓ | 99.6 | 99.9 |
200mesh↓ | 93.6 | 98.9 |
230mesh↓ | 75.4 | 93.0 |
325mesh↓ | 42.4 | 54.0 |
400mesh↓ | 34.0 | 42.8 |
500mesh↓ | 15.0 | 21.1 |
Comparative experiment of distribution of particle size（粒度分布对比）
吸湿性能
Comparative experiment of hygroscopic property（斯百全与其他厂家吸湿性对比）
RH% | Spectrum | A | C |
20 | 2.83 | 3.45 | 3.78 |
30 | 6.31 | 6.65 | 5.58 |
40 | 9.89 | 10.05 | 7.59 |
50 | 12.32 | 12.51 | 9.63 |
60 | 14.57 | 14.71 | 11.41 |
70 | 16.34 | 16.52 | 13.02 |
80 | 17.90 | 17.86 | 14.51 |
90 | 21.28 | 21.26 | 17.56 |
Comparative experiment of hygroscopic property（斯百全与其他厂家吸湿性对比）
Comparative experiment of Hygroscopic property（不同目数吸湿性对比表）
RH% | Spectrum Ca-CMC 80-400mesh | Spectrum Ca-CMC under 400mesh |
20 | 2.28 | 3.86 |
30 | 7.10 | 7.21 |
40 | 10.9 | 10.87 |
50 | 13.21 | 13.35 |
60 | 15.62 | 15.81 |
70 | 17.32 | 17.35 |
80 | 18.86 | 19.01 |
90 | 22.11 | 22.30 |
Comparative experiment of Hygroscopic property（不同目数吸湿性对比表）
Date By Comparative experiment of Hygroscopic property（不同时间的吸湿性比较试验）
Humidity(%) Days | 14 | 50 | 79 | 85 | 95 |
0day | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
1day | 2.76 | 11.09 | 18.16 | 19.37 | 29.01 |
2day | 2.89 | 11.26 | 18.12 | 20.04 | 33.43 |
3day | 2.91 | 11.08 | 17.74 | 19.56 | 30.35 |
6day | 2.95 | 10.42 | 16.31 | 17.97 | 28.62 |
7day | 2.97 | 10.95 | 17.78 | 19.73 | 32.49 |
8day | 3.05 | 10.92 | 17.80 | 19.86 | 33.95 |
9day | 2.99 | 10.94 | 17.89 | 20.15 | 33.46 |
(Period of Test:2015.03.03~2015.03.12)
包装规格：10Kg 20Kg
应用：
羧甲纤维素钙主要用于片剂，作为黏合剂、稀释剂和崩解剂。
黏合剂：作为片剂黏合剂用量通常在5%～15%。
崩解剂：作为片剂崩解剂用量通常在1%～15%。用于片剂中，最高使用量为15%,超过此用量片剂的硬度会降低。
羧甲纤维素钙还可以作为助悬剂或增黏剂用于口服和局部药物制剂中。
应用于盐酸小檗碱片、氨茶碱片、盐酸米那普仑片、门冬氨酸钾片、枸橼酸他莫普芬片、熊去氧胆酸片、头孢地尼胶囊、头孢泊肟酯片、西洛他唑片、坎地沙坦酯片、盐酸头孢卡品酯片、盐酸吡格列酮片、马来酸曲美布汀片、盐酸多西环素、头孢克肟胶囊和盐酸伊托必利片。
关键字： 崩解剂;
斯百全化学及实验室产品有限公司于1971年在美国加利福尼亚州成立。我们生产和经销15,000余钟精细化学品，其中包括2000余种USP/NF，BP，EP，JP，FCC级别的产品满足药厂、食品工业和日化用品研发、生产的各种需求，此外还代理200多个知名生产商的120,000种实验室仪器和耗材。我们的宗旨是努力为客户提供实验室所需产品的一站式服务。 2011年，斯百全中国公司在上海松江工业区建立起包括检测中心，仓储，厂房的综合生产基地。为满足不断增长的市场需求，也为全面提高供货能力提升服务水平，斯百全2011年耗资近两千万，在上海松江工业园区建成了包括检测中心、仓储、厂房的占地3000平米的综合生产基地。