通用名称:无水磷酸氢钙 Dicalcium Phosphate Anhydrous, USP
CAS NO.:7757-93-9
化学式:CaHPO4
性状:白色粉末,不溶于乙醇和水,溶于稀盐酸和稀硝酸。
特性:
无水磷酸氢钙性质稳定,在室温下不易吸湿,对药物的其他成分影响很小,避免药用成分受潮,同时延长了药物保质期,而且具有良好的可压性,适合较为不稳定的或易吸潮的主药。
Spectrum无水磷酸氢钙粒径对比表
无水磷酸氢钙
PARTICLE SIZE
Directly Compress
Fine Granules
Powder
Max 0.5%, 500μm以上的粒子,150μm>5 0%,75μm>85%
150μm<5.0%,40%以上的粒子小于45μm
95%以上的粒子小于75μm
Spectrum无水磷酸氢钙优势:
严格的GMP生产环境下生产,生产过程避免了微生物、有机杂质、无机杂质和剩余杂质等污染的产生;
高纯度98.0%—105%,所有批次均经过微生物检测和加测特殊测试;
具有良好的可压性,低易碎性,可用于直接压缩,可用于易吸潮的原料;
可提供完整申报资料,随时关联审评。
无水磷酸氢钙性能指标图
无水磷酸氢钙具有良好的可压性,对易吸潮的原料药,是直接压片的理想填充剂。
Spectrum与竞争品牌的无水磷酸氢钙参数对比表
参数
竞争品牌
Spectrum
光泽度
89.8
90.1
休止角
31.25
29.32
Loose
0.71
0.75
Tapped
0.89
0.98
卡尔系数
20.2
23.5
包装: 25KG 500G
应用:
盐酸帕罗西汀片,阿奇霉素片,瑞格列奈片,苯磺酸氨氯地平片,西地那非片,利托那韦片,瑞舒伐他汀钙片等。
斯百全化学(上海)有限公司
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