220578-59-6
中文名称
吉妥珠单抗奥唑米星
英文名称
Gemtuzumab
CAS
220578-59-6
更新日期
2024/02/19 08:50:59
基本信息
中文别名
吉妥单抗吉妥珠单抗
奥-吉妥珠单抗
吉妥珠单抗奥唑米星
GEMTUZUMAB ( 吉妥珠单抗 )
英文别名
Cdp 771Gemtuzumab
Way-cma 676
Unii-8gzg754X6m
Gemtuzumab ozogamicin
Gemtuzumab ozogamicin [usan]
Immunoglobulin G4 (anti-(human cd33 (antigen)) (human-mouse monoclonal hp67.6 gamma4-chain)), disulfide with human-mouse monoclonal hp67 6kappa-chain, dimer, methyl ((1R,4Z,8S,13E)-8-((2-o-(4-(acetylethylamino)-2,4-dideoxy-3-o-methyl-alpha-L-threo-pentopyranosyl)-4,6-dideoxy-4-(((2,6-dideoxy-4-S-(4-((6-deoxy-3-o-methyl-alpha-L-mannopyranosyl)oxy)-3-iodo-5,6-dimethoxy-2-methylbenzoyl)-4-thio-beta-D-ribo-hexopyranosyl)oxy)amino)-beta-D-glucopyranosyl)oxy)-13-(2-((3-((1-(4-(4-amino-4-oxobutoxy)phenyl)ethylidene)hydrazino)-1,1-dimethyl-3-oxopropyl)dithio)ethylidene)-1-hydroxy-11-oxobicyclo(7.3.1)
所属类别
原料药：抗肿瘤药常见问题列表
白血病的药物
gemtuzumab ozogamicin(音译:吉妥单抗;商品名:Mylotarg)是一款治疗白血病的药物，由美国辉瑞（Pfizer）公司研发，2017年经过美国FDA的批准上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。生物活性
吉妥珠单抗奥唑米星（gemtuzumab ozogamicin）是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
临床研究
吉妥珠单抗奥唑米星（gemtuzumab ozogamicin）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者。他们被随机分配接受Mylotarg与柔红霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine）联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗 。结果显示，接受Mylotarg与化疗联合治疗的患者的无事件生存期（EFS）长于那些只接受化疗的患者，中位EFS分别为17.3个月和9.5个月（HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76]）。