倍他环糊精 化学药品说明书倍他环糊精|药典2005版倍他环糊精—倍他环糊精的测定—高效液相色谱法|药物分析方法信息
倍他环糊精又称β-环糊精,简称β-CD,是一种无臭、无毒的白色结晶粉末,味微甜;可微溶于二甲基亚砜、吡啶以及二甲基甲酰胺,不溶于多数有机溶剂。它是由7个吡喃型葡萄糖分子组成的环状结构化合物,由于其特殊的筒状结构,它可以与多种无机、有机分子结合成主客体包络物。倍他环糊精具有化学稳定性好、选择性高、不吸湿性、无毒等特点,在化妆品、食品加工、医药等领域应用广泛。
倍他环糊精可用作改良剂、稳定剂、吸附剂、赋形剂、催化剂等,同时因为它的分子孔洞大小适中,生产成本较低,从而广泛应用于环保、农药、食品、化妆品、医药等领域。(1)倍他环糊精在医药领域的应用:β-CD是环形结构的淀粉衍生物,不会影响药物在血液中的代谢和排出,物性改变的β-CD可用于直接压片,具有良好的流动性和可压性,起到增加药物稳定性、增加难溶性药物的水溶性、提高药物生物利用度、降低药物的毒副作用及掩盖不良气味,便于制备制剂等作用。(2)倍他环糊精在食品领域的应用:防止食品中香辛料或其他挥发性物质的挥发,保护天然色素;排除食品异味,脱除食品中的有害物质;改善食品的组织结构;抗氧化,光和热分解。(3)倍他环糊精在饮料领域的应用:去除饮料中的不良成分,保护原料中的敏感物质和易挥发性组分,在固体饮料中作包埋剂和粉末化基剂,用于生产高香优质的速溶茶及用作饮料废水处理剂等。(4)倍他环糊精在化妆品领域的应用:替代表面活性剂起乳化作用,其流动性好,刺激性小,延展性好,生产时的各项要求比表面活性剂要求少;包接络合物,延长产品储存期,减少产品刺激性;用于烫发,染发产品,此种产品无臭味,刺激性小,并且烫发后可以保留较长时间。(5)倍他环糊精环保领域的应用:吸附环境污染物,也可作为油污吸附剂。(6)倍他环糊精在农药领域的应用:用做农药制剂中的增溶剂;农药污染物的治理,减弱土壤中有机物的生物毒性,从而达到土壤改性的目的;以及农药残留的检测等方面。
《中国药典》2020版中明确要求倍他环糊精含量检测谱图中伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量,选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对倍他环糊精进行分离和检测,色谱检测条件及谱图如下: