标准品

标准品性质、用途与生产工艺

简介

标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中，我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时，“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。

标准品一词作为特指时，专指药典体系标准物质中的“标准品”。《中国药典》四部0291 国家药品标准物质通则中有明确定义，此部分内容目前在2020版药典中未作修订。

常用容器

标准品即标准物质，常见容器包括不同规格的玻璃安瓿瓶与带盖玻璃瓶。

有效期

未开封的标准品有在证书或标签上的推荐条件下保存，才能保证证书上提供的有效期是有效力的。证书上未注明有效期的产品（如中检院的药品标准物质），及时关注药典机构官网对于标准物质有效期的最新声明。或者询问生产厂家。

产品开封后，由于实际贮存环境的差异，生产厂家不能保证证书上有效期的效力，标液型产品建议开封后尽快使用，固体粉末型纯品建议取用后密封，低温避光保存。

标准品的取用

1、稀释标液或者称量纯品前，要提前将标准品放在操作环境，确保产品回复至室温，操作前保证瓶身清洁干燥（可用吸水纸擦去表面水滴）。

2、称量纯品时选择合适的天平，通常小数点后4位或5位，根据需要称量的质量决定。

3、称量纯品前，提前打开天平预热，调节水平（将天平上的小气泡赶至正中央）。

4、称量纯品的方式有增量法与减量法，常用增量法。

5、减量法适用于小规格纯品型产品（比如5mg及以下规格）完全溶解直接配制母液；或者某支纯品已经取用过几次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情况。

标准品 上下游产品信息

上游原料

下游产品

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