酒石酸(药用辅料)
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- CAS号:
- 英文名:
- Tartaric acid (medicinal excipients)
- 英文别名:
- 中文名:
- 酒石酸(药用辅料)
- 中文别名:
- 酒石酸(药用辅料)
- CBNumber:
- CB74927232
- 分子式:
- 分子量:
- 0
- MOL File:
- Mol file
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酒石酸(药用辅料)性质、用途与生产工艺
口服：最大用量215.10mg[1]，最大用量350mg[2]；
静脉注射：最大用量0.2%[1]，最大用量20mg[2]；
静脉输注：2.0%[1]
肌内注射：最大用量0.35%[1]，最大用量8mg[2]；
一般外用制剂：23mg/g[2]；
经皮给药：3mg/g[2]；
直肠：21.50mg[1]，212mg[2]；
吸入：1mg/g[2]；
舌下：1.50mg[1]；
阴道：32.30mg[1]；
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
大量本品性质稳定，置于密闭容器中于干燥、阴凉处。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
已列入GRAS。欧洲准许用作食品添加剂。收载在FDA《非活性组分指南》（用于肌内注射和静脉注射，口服溶液剂，糖浆剂，片剂，直肠和阴道用制剂）。在英国准许用于胃肠道用制剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
酸化剂；酸味剂；香味加强剂；螯合剂；缓冲剂；发泡剂；赋形剂。
酒石酸用于饮料、糖果、食品和药物制剂中作为酸味剂。它还可以作为螯合剂、酸化剂和抗氧化配合剂。在药物制剂中经常与碳酸氢盐一起联用，作为泡腾颗粒，泡腾粉和泡腾片剂中的酸性成分。[1,2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
酒石酸广泛用于食品和口服、局部用、注射用制剂中。通常认为酒石酸无毒、无刺激性。但是酒石酸溶液有轻度刺激性，未经稀释口服可能引起肠胃炎。
WHO还没有规定L-(+)-酒石酸的允许日摄人量。伹是规定了 L-(十)-酒石酸一钠的允许曰摄入量最高为30mg/kg。
LD50（小鼠，IV）：0.49g/kg[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
肌内注射；静脉注射；静脉输注；口服；舌下；外用；直肠；阴道；经皮；吸入[1,2]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
W4888I119H
酒石酸与银有配伍禁忌，与金属的碳酸盐、重碳酸盐能反应（此性质可以用于制备泡腾剂）。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
酒石酸在自然界以游离酸或者钙盐、镁盐、钾盐的形式存在于很多水果中。
工业上，几乎所有的酒石酸都是由酒石酸钾（酒石）制备而得。酒石酸钾是酿酒中的副产物。于酒石酸钾中加人盐酸，然后加入钙盐产生不溶性酒石酸钙沉淀。将此沉淀过滤并与70%的硫酸反应产生酒石酸和硫酸钙。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
酒石酸(药用辅料)
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