酒石酸(药用辅料)

口服：最大用量215.10mg[1]，最大用量350mg[2]； 静脉注射：最大用量0.2%[1]，最大用量20mg[2]； 静脉输注：2.0%[1] 肌内注射：最大用量0.35%[1]，最大用量8mg[2]； 一般外用制剂：23mg/g[2]； 经皮给药：3mg/g[2]； 直肠：21.50mg[1]，212mg[2]； 吸入：1mg/g[2]； 舌下：1.50mg[1]； 阴道：32.30mg[1]； [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.大量本品性质稳定，置于密闭容器中于干燥、阴凉处。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.已列入GRAS。欧洲准许用作食品添加剂。收载在FDA《非活性组分指南》（用于肌内注射和静脉注射，口服溶液剂，糖浆剂，片剂，直肠和阴道用制剂）。在英国准许用于胃肠道用制剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.酸化剂；酸味剂；香味加强剂；螯合剂；缓冲剂；发泡剂；赋形剂。 酒石酸用于饮料、糖果、食品和药物制剂中作为酸味剂。它还可以作为螯合剂、酸化剂和抗氧化配合剂。在药物制剂中经常与碳酸氢盐一起联用，作为泡腾颗粒，泡腾粉和泡腾片剂中的酸性成分。[1,2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.酒石酸广泛用于食品和口服、局部用、注射用制剂中。通常认为酒石酸无毒、无刺激性。但是酒石酸溶液有轻度刺激性，未经稀释口服可能引起肠胃炎。 WHO还没有规定L-(+)-酒石酸的允许日摄人量。伹是规定了 L-(十)-酒石酸一钠的允许曰摄入量最高为30mg/kg。 LD50（小鼠，IV）：0.49g/kg[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.肌内注射；静脉注射；静脉输注；口服；舌下；外用；直肠；阴道；经皮；吸入[1,2] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.W4888I119H酒石酸与银有配伍禁忌，与金属的碳酸盐、重碳酸盐能反应（此性质可以用于制备泡腾剂）。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.酒石酸在自然界以游离酸或者钙盐、镁盐、钾盐的形式存在于很多水果中。 工业上，几乎所有的酒石酸都是由酒石酸钾（酒石）制备而得。酒石酸钾是酿酒中的副产物。于酒石酸钾中加人盐酸，然后加入钙盐产生不溶性酒石酸钙沉淀。将此沉淀过滤并与70%的硫酸反应产生酒石酸和硫酸钙。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.