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十六十八醇(药用辅料)

十六十八醇(药用辅料), , 结构式
十六十八醇(药用辅料)
CAS号:
英文名:
Hexadecanol (medicinal excipient)
英文别名:
中文名:
十六十八醇(药用辅料)
中文别名:
十六十八醇(药用辅料)
CBNumber:
CB74927409
分子式:
分子量:
0
MOL File:
Mol file

十六十八醇(药用辅料)化学性质

安全信息

十六十八醇(药用辅料)性质、用途与生产工艺

性状

本品为白色颗粒、片状或块状物。 本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

常用量及最大用量

一般外用剂100mg/g[1]。   据美国IIG收载: 途径;   剂型                  最大使用量 口服;片剂,缓释                   70.00mg 口服;片剂,缓释,薄膜包衣         62.00mg 局部;乳膏,增强                   8.00% 局部;乳剂,乳膏                   12.00% 局部;乳剂,洗液                   5.00% 局部;洗液                         4.00% 局部;软膏                         1.20% 局部;混悬剂                       2.50% 阴道;乳膏,增强                   10.00% 阴道;乳剂,乳膏                   12.00% 阴道;片剂 [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.

来源与制备

八十六醇系将从植物或动物来源的合适的脂肪酸还原制得。十八十六醇也可直接通过碳氢化合物来制得。

稳定性和贮藏条件

本品在普通保存条件下稳定。本品应保存于密闭的容器中,置于阴凉干燥处[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

功能

润滑剂;乳化剂;增黏剂。本品可应用于化妆品和局部用制剂中。在局部用制剂中,十八十六醇增加w/o型和o/w型乳剂的黏度。它可使乳剂稳定并有共同乳化的作用,因此可减少形成稳定乳剂所需的表面活性剂的用量。十八十六醇也用于制备非水性的乳膏和唇膏。据报道,可用十八十六醇来降低水溶性药物的释放。与表面活性剂合用,它可形成微观结构很复杂的乳剂,这些微观结构包括液晶、板状结构和凝胶相[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

安全

本品主要用于局部用制剂和局部用化妆品中。 本品一般被看作是无毒的物质。虽然它实质上是无刺激性的,但是有关十八十六醇、十六醇和十八醇的过敏反应也曾有报道[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

给药途径

据美国IIG数据库收载,可用于口服、局部或阴道。

唯一成分标识

2DMT128M1S

配伍禁忌

与强氧化剂和金属盐有配伍禁忌[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

来源

十八十六醇系将从植物或动物来源的合适的脂肪酸还原制得。十八十六醇也可直接通过碳氢化合物来制得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

用途

润滑剂;乳化剂;增黏剂。本品可应用于化妆品和局部用制剂中。在局部用制剂中,十八十六醇增加w/o型和o/w型乳剂的黏度。它可使乳剂稳定并有共同乳化的作用,因此可减少形成稳定乳剂所需的表面活性剂的用量。十八十六醇也用于制备非水性的乳膏和唇膏。据报道,可用十八十六醇来降低水溶性药物的释放。与表面活性剂合用,它可形成微观结构很复杂的乳剂,这些微观结构包括液晶、板状结构和凝胶相。

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