油酸山梨坦(司盘80)(药用辅料)性质、用途与生产工艺
口服给药6mg，一般外用25mg/g，其他外用15.464mg，杀菌消毒剂[1].
据美国IIG收载[2]：
给药途径;剂型 最大用量
口服; 软（明胶）胶囊剂 153.90MG
口服; 内充液体的软（明胶）胶囊 10.00MG
口服; 溶液剂 15.00%
口服; 片剂 1.70MG
口服; 包衣片 0.10MG
口服; 迟释型肠溶包衣片 1.89MG
口服; 薄膜包衣片 0.69MG
口服; 持续作用型片剂 7.80MG
口服;持续作用型薄膜包衣片 1.00MG
直肠给药; 栓剂 22.00MG
局部给药; 乳膏剂（增强型） 0.20%
局部给药; 缓释型乳膏剂 0.20%
局部给药; 乳浊剂 2.50%
局部给药; 乳浊剂, 乳膏剂 3.50%
局部给药; 洗剂 7.00%
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
[2] 美国IIG
在强酸或强碱条件下逐渐皂化；在弱酸或弱碱中稳定。
山梨坦酯应装于密闭容器中，并置于阴凉、干燥处贮藏。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
在英国，准许某些山梨坦酯用作食品添加剂。山梨坦酯已收载入FDA《非活性组分指南》（用于吸入剂、肌内注射剂、眼用、口服、局部用和阴道用制剂）。在英国，准许山梨坦酯用于胃肠道制剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂，广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂，一般认为无毒、无刺激性。不过，偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时，山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。
WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量：每千克体重25mg（按总山梨坦酯计）。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
口服、局部给药、直肠给药。[1][1]美国 IIG
06XEA2VD56
山梨醇脱水生成1,4-山梨坦，然后与油酸发生酯化反应而得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
油酸山梨坦(司盘80)(药用辅料)
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