山东辉璟生物医药科技有限公司

企业认证

山东辉璟生物医药科技有限公司  

山东辉璟生物医药科技有限公司由具有多年药物研发经验的团队发起创立的一家高科技有机标准品企业，是国内领先的专业稳定同位素标记化合物生产商，可以提供13C，D，15N等多种同位素标记化合物（可以用于农药，兽药，食品违法添加剂等药物残留的分析检测），同时可以提供医药中间体、化学药物衍生物及相关精细化学品以及其他稀有化学产品、药品的研制及药物一致性评价、销售为一体的医药科技单位，公司拥有优秀的研发团队,与国内外多家知名药企、以及科研院所达成了合作协议，在技术上具有先进性和广泛性。公司有500- 10000L反应釜及多功能车间，可以完成各种复杂反应，包括但不限于硝化，磺化，氨化，氢化等反应，同时也可以进行氰化物投料反应。可以满足从毫克级到吨位级的化合物定制需求，可根据客户需要签署技术保密协议。公司业务还涵盖医药研发产业链的各个环节：包括企业项目调研及数据文献查询；原料药专利评估、原料药合成工艺路线设计、杂质研究、工艺验证咨询及中试工艺交接和大生 产；制剂一致性评价（固体口服，注射剂）全套药学工作；cGMP（FDA、EMA、WHO、NMPA）质量体系建设与咨询等。 公司平台有通过CNAS 和CMA认证的分析实验室，有600M核磁，LC-MS/MS,GC-MS/MS,LC-MS,HPLC，制备色谱等分析设备，可以完成原料药与制剂全套分析测试；生物样品分析检测；医（药）用材料（包材）相容性研究；遗传毒性杂质研究等分析检测服务，可以出具具有法律效力的检测报告。