背景及概述[1]
吐根酊(吐根流浸膏)是吐根(茜草科植物CephaelisacuminataKarsten或C．ipecacuanha(Brotero)A．Ｒichard)的根和根茎提取物，经过一定工艺精制而成，用于祛痰和催吐，其主要有效成分为生物碱，以吐根碱和吐根酚碱为主。吐根主产于巴西、印度。国内有众多药品生产企业生产吐根酊、吐根糖浆或小儿化痰止咳颗粒(糖浆)等含吐根的制剂，其中吐根原料主要依靠进口浸膏，近年来也进口药材，加工精制成吐根酊使用。但国内尚缺乏吐根药材标准，吐根酊现行标准［WS－10001－(HD－1433)－2003］中，仅用滴定法测定其总生物碱量，而相关制剂或未对吐根进行质控，或采用薄层色谱法，或滴定法对生物碱含量进行控制，方法的专属性和准确性不强，常常存在假阳性现象。因此有必要探讨制定更高效、准确、专属的分析方法对吐根药材和吐根酊的生产和使用进行控制。。
应用[2]
吐根酊是许多国家药典上的法定药物，具有催吐(Emetics)与祛痰(Expectorant)的功效。它通常用在意外的中毒中，也是最知名的催吐剂(Emetics)。也用在镇咳去咳去痰液(coughmixture)中当作祛痰剂(Expectorant)。而从18世纪到20世纪初期，吐根酊与中药合成制作糖浆或颗粒的形式广泛用于祛痰镇咳的中成药中。
制备[2]
吐根流浸膏精制方法，包括如下步骤：
(1)测定100L吐根流浸膏(为市售产品)中吐根碱、吐根酚碱、去甲基吐根酚碱、去甲基吐根酚亚碱、吐根亚碱、八角枫碱各组分的含量，得出总生物碱含量为2.07％(即含总生物碱2.07Kg)，吐根流浸膏中肽类物质总量0.16％(即含肽类物质0.16Kg)。
(2)取适量的纯化水和稀盐酸，按酸度的要求，配制PH值为2、2.2、2.6的三个梯度的稀盐酸溶液。
(3)将100L的吐根流浸膏，置于提取罐中，加入50L、PH值为2的稀盐酸溶液，搅拌25分钟，静置8小时，过滤150目，分离沉淀物，获得上清液。沉淀物留着下一步提取。
(4)将上述步骤(3)的沉淀物中，加入30L、PH值为2.2的稀盐酸溶液，搅拌25分钟，静置8小时，过滤150目，分离沉淀物，获取上清液。
(5)将上述步骤(4)的沉淀物，加入20L、PH值为2.6的稀盐酸溶液中，搅拌25分钟，静置8小时，过滤150目，分离沉淀物，获取上清液。
(6)将上述步骤(3)、步骤(4)和步骤(5)三次提取精制获得的上清液混合均匀，得上清液的总量为186L，测定总生物碱的含量为1.097％(2.04Kg)。最后得沉淀物为14L，测定肽类的物质的总量1.01％(0.14Kg)。
(7)将上述步骤(6)混合后的上清液倒入配制罐中，根据测定的总生物碱含量为2.04Kg的数据情况，计算出最后的定容量为2040L，在配制罐中加入上述PH值为2的稀盐酸及适量的95％的乙醇和纯化水定容直至全量，搅拌25分钟，静置12小时，即得吐根酊(药品标准规格为0.1％)。
鉴别[1]
采用InertsilODS－SP(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以乙腈－0.4%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1mL·min－1，检测波长210nm，柱温35℃。利用LC－MS/MS方法对特征图谱中的主要特征峰进行推测，对其中的主要未知峰进行液相制备纯化，并用NMＲ试验进行结构鉴定。结果：建立了40批吐根酊的HPLC特征图谱，推测其中的6个特征峰，对3个含量较大的色谱峰进行准确指认，分别为吐根酚碱、吐根碱和吐根苷。判断其中36批吐根酊样品为合格样品，4批为劣质吐根酊样品。建立的吐根酊HPLC特征图谱专属性强，方法验证表明其可用于该产品的质量评价。
主要参考资料
[1] 吐根酊特征图谱研究与质量评价方法建立
[2] CN201110101487.9吐根酊精制工艺