背景及概述[1-2]
美罗培南,为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素,美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁,达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPS),通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。除金属β‑内酰胺酶以外,美罗培南对大多数β‑内酰胺酶(包括由革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。体外试验显示,对一些绿脓杆菌的分离菌株,美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用可产生协同作用。
由于美罗培南在水中溶解度小,制剂中通常加入碳酸钠作助溶剂。注射用美罗培南,可以用于治疗肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等炎症。但是,由于美罗培南在溶液中的稳定性较差,因此,提供一种稳定性好的美罗培南注射用粉针剂具有现实意义。
检测[2]
有研究建立了原子吸收分光光度法测定注射用美罗培南中碳酸钠。以钠空心阴极灯为光源,采用空气-乙炔火焰原子化器,分析线330.3nm。以氯化钠作对照品,结果氯化钠浓度为56~420μg/ml时线性关系良好,检测限为3.2μg/ml。碳酸钠的平均回收率为101.5%,RSD为2.6%。
主要参考资料
[1] CN201210014120.8美罗培南组合物注射用粉针剂
[2] 注射用美罗培南中碳酸钠的原子吸收分光光度法检测