背景及概述[1]
随着生活节奏加快，工作压力增大，越来越多的疾病困扰着人们，如妇科病，严重影响妇女的身心健康。目前，市场上用于妇女阴道疾病，如表真菌病、念珠菌和花斑糠疹病等等的接触型治疗产品主要有冲洗药液，药物栓剂两种。使用冲洗药液操作过程复杂，给患者带来很多不便；药物栓剂主要有硝酸咪康唑栓、消糜栓、甲硝唑栓、妇康特栓等，这些药物不仅存在疗效差、复发率高、不良反应大等一种或多种的缺点，而且存在容易外流污染衣物，有异味的弊端。舍他康唑是由西班牙Ferrer公司研制开发，并于1992年上市，具有疗效高、复发率底、毒性低等特性，是一种局部抗真菌药，其分子中有高度亲脂片段，对酵母菌、皮肤癣菌和机会真菌，特别是对念珠菌属，有很强的抗菌活性及良好的安全性，可维持皮肤储留及较低的系统吸收。这些使它成为较理想的外用药，尤其适用于阴道念珠菌病的治疗。舍他康唑杂质C是舍他康唑的有关物质之一。
检测[2]
舍他康唑杂质C是舍他康唑的有关物质之一。用高效液相色谱法测定舍他康唑有关物质包含舍他康唑杂质C的方法为：色谱柱为HypersilBDSC18(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15∶42.5∶42.5，V/V/V)，流速为1.0ml/min，检测波长为220nm，柱温为25℃，进样量为20μl。
结果:硝酸舍他康唑阴道片中有关物质能达到较好的分离；硝酸舍他康唑检测质量浓度线性范围为12.24~28.56μg/ml(r=0.9999)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%；加样回收率为99.38%~99.80%，RSD=0.14%(n=9)。结论:该方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强，可用于硝酸舍他康唑阴道片的有关物质测定。
主要参考资料
[1] CN200910100047.4硝酸舍他康唑抗菌泡腾剂的制备方法及用途
[2] HPLC法测定硝酸舍他康唑阴道片的有关物质