半乳糖醇,(Dulcitol或Galactitol)是由玉米芯和木糖母液中提取的植物萃取产物之一,作为一种促进乳杆菌生长的益生元,其对促进人体肠道蠕动有一定功效。此外,半乳糖醇,作为培养基还广泛应用于沙门氏菌的检测。当前,在药品、食品、食品添加剂和化工品的分析中均对半乳糖醇,高纯度标准物质有迫切需求。我国半乳糖醇相关标准物质仍为空白,市场份额主要由国外标准品占据。
半乳糖醇,纯度标准物质采用红外、质谱、核磁三种技术对主成分半乳糖醇,进行定性确定,通过质量平衡法和差示扫描量热法(DSC)对标准物质进行纯度定值。经过平均值一致性及等精度检验,定值结果为以上两种方法的平均值。通过采用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,使本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的SI基本单位千克(kg)和摩尔(mol)。
该标准物质的均匀性及稳定性良好,可填补我国该类化合物标准物质的空白,支持相关检测行业的数据质量提升和量值溯源。
本标准物质主要用于本品相关的药品、食品、食品添加剂和化工品的分析、仪器校准、测量方法的验证、测量质量控制等。
一、样品制备
本标准物质原料半乳糖醇(又称卫矛醇,CAS号:608-66-2)是由木糖母液提取工艺生产制备。根据其物理和化学特性,进行定性分析,确定主体成分,再经纯度和均匀性初检满足要求后,分装到带盖棕色玻璃瓶中。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用红外、质谱、核磁三种技术对主成分半乳糖醇进行定性确定,通过质量平衡法和差示扫描量热法(DSC)对标准物质进行纯度定值。质量平衡法是以高效液相色谱法(CAD检测器)得到有机纯度值,以卡尔费休滴定法、电感耦合等离子体质谱法和顶空气相色谱-质谱法得到水分、无机元素杂质和挥发性溶剂含量。DSC法根据物质熔点与纯度关系,基于范特霍夫方程,计算物质纯度。经过平均值一致性及等精度检验,定值结果为以上两种方法的平均值。
通过采用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,使本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的SI基本单位千克(kg)和摩尔(mol)。