背景及概述[1][2]
由于海参是经历了千百年来验证的滋补佳品，因此近年来海参及其制品已被炒得沸沸扬扬。渤海和黄海海域盛产的刺海参(stichopusjaponicus selenka)素有海参之王的美喻，自古为进贡的御品。现今研究证实其营养活性物质最为丰富。用海参提取物做胶囊据不完全统计全国已逾十家。主要采用的方法有干燥法和酶解法，干燥法是将鲜活海参或熟海参干燥或冷冻干燥、粉碎、制得的海参提取物装胶囊，这种方法的弊端在于：鲜活海参未经熟化，制得的海参提取物难以被人吸收利用，更主要的是该方法未将在海参体内共存的皂甙和皂甙水解酶分离，海参死后皂甙被皂甙水解酶破坏，变为甾体、三萜皂甙元、糖基或者次级甙，其活性也随之降低或消失。
酶解法早期是用来制取海参粘多糖的，海参或其分割物通过酶解化能使海参的蛋白多糖解体。使作为糖链部分的粘多糖(HG)释放出来。但如果把这种方法用来制取海参提取物，则致命的弊端就显现出来。一是破坏海参蛋白的原生态结构。有人曾研究过海参体内的蛋白，分子量大小不一，但整体最适于人体的需要。酶解法能破坏这些重要的天然结构，使其对人体的作用变成了一个未知数。二、海参提取物是一种对各种酶、酸、碱均为敏感的物质，均能使糖甙键断裂，加之皂甙水解酶没有和皂甙分离，内外因共同作用，皂甙的活性几乎全部丧失。
制得的海参提取物按照常规方法制成保健食品、食品添加剂或药物，类型包括：片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸、分散片、口服崩解片、丸剂、口服液或复方制剂，制备以上类型的保健食品、食品添加剂或药物均为常规技术，应用广泛。
制备[2]
方法一：
1)鲜活海参筛选后刨肠清洗；
2)低温超微粉碎匀浆处理海参：
4℃低温超微粉碎匀浆处理80min，粉碎后得到海参颗粒的粒径为15μm，得到海参匀浆液；海参颗粒的粒径可以根据匀浆处理时间的变化进行调整，时间短颗粒大，反之颗粒小，颗粒不能超过25μm，最小可以为10μm。
3)复合低温酶解：
将低温蛋白酶、淀粉酶按重量比2:1混合，加入步骤2)得到的海参匀浆液中，低温蛋白酶、淀粉酶总重量与海参匀浆液的重量比为0.8∶100，40℃酶解处理18h，得到酶解液。将步骤3)得到的酶解液离心分离，电渗析去除重金属，反渗透浓缩，低温超高压灭菌：30℃，600MPa，灭菌30min，得到海参提取物，为水溶态。
方法二：
取海参加工厂煮海参的水100升，经过滤或净化处理，经测定其固形物为2.5克/升，另取100升90％(v/v)食用酒精备用。将海参水煮沸，放晾，测其温度为30℃，酒精温度为20℃。将海参水浸液缓慢向食用酒精中倾倒，边倒边搅拌，完全混溶后，静置48小时，通过离心得沉淀物，烘干、粉碎得海参提取物235克。经测定其蛋白含量达45％，氨基酸总量为38.5％，含水量小于8％。
海参提取物口服液的制备：
糙海参提取物99.2%，添加无菌生物纤维素0.5%，山梨酸0.2%，甘油酯0.1%，搅拌混匀。无菌灌装：按每瓶20ml体积灌装，密封。
海参提取物口服液的效果评价:
一般资料观察自愿病例共50例，随机分为2组。使用本法制备口服液治疗组25例；对照组口服托特罗定25例。治疗组对应地使用本法制备的口服液，使用频率为每天早晚使用一次，持续使用1周。观察尿次数，数量，自觉感知程度，尿裤子次数等治疗前后的变化情况。疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。痊愈：临床症状全部消失，评估检查正常。好转：临床症状减轻，评估检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
并对其效果进行分析验证，经卡方检验，本品效果显著。与治疗前比较*P＜0.01；与对照组治疗后比较，#P＜0.01。由此可见，本发明的药对于治疗尿失禁效果优于托特罗定，治愈有效率高。
主要参考资料
[1] 黄添友, 佟丽, & 赵明伦. (1994). 刺五加和海参提取物对eb病毒感染鼻咽癌患者外周血b细胞的影响. 中药药理与临床(1), 38-40.
[2] 刘龙, & 卫培峰. (2013). 灵芝海参提取物对高脂血症人群血脂的影响. 陕西中医药大学学报(4).
[3] 林明宝, 白金叶, 丁亚思, 庄媛媛, & 侯琦. (2015). 海参提取物对免疫功能低下模型小鼠免疫功能的调节作用. 中国药房(4), 451-454.