FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物Zejula(niraparib)，这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯，该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得关注的是，该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变，该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。Zejula也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。
Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者，都能从Zejula治疗中获益。
什么是Zejula？
卵巢癌患者为什么会采用PARP抑制剂进行治疗?
研究表明，很多卵巢癌患者尤其是遗传性卵巢癌患者是由于发生BRCA突变导致，BRCA是负责DNA损伤修复的抑癌基因，此类突变的患者采用PARP（也是负责DNA修复）抑制剂，可以导致DNA修复双重障碍，DNA结构发生极度紊乱而诱导肿瘤细胞的死亡。因而，PARP类抑制剂也成为了卵巢癌患者的重要治疗手段。实际，目前市面上已经上市了两类PARP抑制剂药物奥拉帕尼（olaparib）以及卢卡帕利（rucaparib）。但这两种药物在批准时都需要患者具有BRCA基因的突变。
而新上市的PARP抑制剂新药Niraparib试验结果给力，不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势（21:5.5月），在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3:3.9月）。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变，而只是提及铂类敏感，因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构，对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物（如PARP抑制剂）的潜在敏感性，提高适用人群的筛选性，另外，铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感（达到PR以上）的患者都可以尝试使用Niraparib，适用患者人群范围大大增加。同时该药物主要口服用药，增加治疗便利。
卵巢癌是妇女中一种常见的癌症，也是女性因癌症死亡的第五大常见原因根据美国癌症研究院的估计，2017年将有22,000女性被诊断为这些癌症，超过14,000人死于这些疾病。所谓维持治疗，就是旨在延缓癌症生长的治疗，对那些对初始治疗积极应答的患者来说，维持治疗是癌症治疗方案中重要的一部分。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但是化疗的有效性会随着时间慢慢消失，并且每次化疗后疾病无进展生存期一般会越来越短，因此Niraparib在铂类化疗后还能继续延长无进展生存，对患者来说有着重大的意义。