苯甲醇(药用辅料)

苯甲醇(药用辅料)作为抗菌剂广泛应用于化妆品、食品及制药。包括口服与非肠道给药，浓度可达到2.0%（V/V）。3.0%(V/V)的浓度可以用作化妆品的杭菌剂。5%(V/V)或更高的浓度可以作为增溶剂，10%（V/V）的苯甲醇溶液可作为消毒剂。10%（V/V）苯甲醉溶液具有局部麻醉功能，用于非肠道用制剂，止咳药品，眼用溶液，软膏剂，治疗皮肤病的气雾剂等。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

静脉注射： 最大使用量 0.5ml[1] 肌肉注射： 最大使用量 0.5ml[1] 皮下注射： 最大使用量0.5ml[1] 脊椎腔注射： 最大使用量 16mg[1] 皮内注射： 最大使用量9mg[1] 局部麻醉注射： 最大使用量 165.6mg[1] 其他注射给药： 最大使用量 20mg[1] 一般外用制剂：最大使用量40mg/g[1] 牙科用药：最大使用量0.01mL/ mL[1] 眼科用药：最大使用量53mg/mL[1] 耳鼻科用药：最大使用量9mg/mL[1] 吸入剂：最大使用量6.75mg[1] 静脉注射： 最大使用量 10.40%[2] 肌内注射： 最大使用量 10.96%[2] 胸腔注射： 最大使用量 1.00%[2] 软组织注射： 最大使用量 1.00%[2] 皮下注射： 最大使用量 2.0%[2] 动脉注射： 最大使用量 0.90%[2] 皮内注射： 最大使用量9mg[2] 一般外用制剂： 50%[2] 牙科用药：25mg[2] 直肠腔给药： 1.55%[2] 输尿管给药： 1.00%[2] 口服用药：15mg[2] 吸入剂： 0.5%[2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007. [2]  FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2011-04-10].http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=Benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII=苯甲醇在空气中缓慢氧化成苯甲醛和苯甲酸；与水不反应，水溶液可以通过滤过法或热压灭菌法灭菌。但在热压灭菌过程中有可能产生苯甲醛。 苯甲醉可贮存在金属或玻璃容豁中。不能用塑料容器（聚丙烯容器或外面涂有聚四氟乙烯Teflon的容器除外)。 苯甲醇应贮于气密容器,保存于阴凉、干燥、避光处。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.收载于FDA《非活性组分指南》（用于注射剂.口服胶囊剂，溶液剂和片剂，局部。阴道用制剂）。在英国准许用于注肘与非注射用制剂。已列入GRAS。欧洲许可作为食品添加剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.苯甲醇食入或吸入苯甲醇可能导致头晕、眩晕、恶心、呕吐和腹泻。大量吸入可导致中枢神经系统抑制与呼吸困难。不良反应包括：静脉注射毒性、鞘内注射的神经毒性、超敏反应和婴儿毒性综合症。FDA建议苯甲醇不应该用于冲洗液中。LD50（小鼠，IV）：0.32g/kg，LD50（小鼠，口服）：1.36g/kg，LD50（大鼠，IP）：0.4g/kg，LD50（大鼠，IV）：0.05g/kg，LD50（大鼠，口服）：1.23g/kg。以上内容引自：《药用辅料手册》。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.口服[1、2] 、注射[1、2]、外用[1、2] [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.［EB/OL］.  (2010-07-02) [2011-01-18]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII= [2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.LKG8494WBH苯甲醇与氧化剂和强酸有配伍禁忌，能够加速脂肪的氧化。苯甲醇与甲基纤维素有配伍禁忌，能被天然橡胶、氯丁橡胶、丁基合成橡胶组成的橡皮塞盖缓慢吸附。2%（V/V）苯甲醇水溶液20℃下贮存在聚乙烯容器内时，13周内可损失15%。苯甲醇能够从聚苯乙烯注射器中溶解某些可溶性成分，从而损坏注射器。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.将氯苯与钠、钾的碳酸盐用蒸馏法制得。也可用苯甲醛与氢氧化钾通过Cannizzaro反应制得。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.