玛格妥昔单抗
玛格妥昔单抗 性质
储存条件 | Store at -20°C |
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形态 | 液体 |
颜色 | 无色至浅黄 |
玛格妥昔单抗(Margetuximab)是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物,可抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准玛格妥昔单抗(margetuximab-cmkb,Margenza),联合化疗方案,用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。玛格妥昔单抗是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体。Margetuximab-cmkb与人表皮生长受体蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。玛格妥昔单抗与化疗联用最常见的副作用是疲劳/虚弱、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发烧、脱发、腹痛、周围神经病变(虚弱、麻木、疼痛和/或手和刺痛)脚)、关节和肌肉疼痛、咳嗽、食欲下降、气短、输液相关反应、手掌和脚底发红/肿胀和疼痛(手足综合征),以及手臂和脚底疼痛腿。它带有黑框警告,包括左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。Margenza 可能导致左心室射血分数 (LVEF) 降低。在治疗前和治疗期间评估心脏功能。停止 Margenza 治疗,以确认左心室功能的临床显着下降。怀孕期间接触 Margenza 会导致胚胎-胎儿伤害。告知患者有效避孕的风险和需要。