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主营产品：雌二醇，异烟肼，氯霉素，格尔德霉素，雌酚酮，尿嘧啶，红霉素，氟康唑等
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检 验 报 告
产品名称： 磷酸苯丙哌林
批号：20230603
生产日期： 2023/06/15
报告日期：2023/06/20
有 效 期： 2026/06/14
执行标准： 中国药典2015年版
分析项目
检验标准
检验结果
性状
白色或类白色粉末
类白色粉末
熔点
148～153℃
148.2～152℃
鉴别
（1）溶液与稀硫酸和硫氰酸铬铵试液反应产生粉红色沉淀。
（2）溶液与对二甲氨基苯甲醛试液反应显粉红色至红色
（3）本品0.01%水溶液在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集579图）一致。
呈正反应
最大吸收270nm276nm
与光谱集579图一致
溶液澄清度
应与浊度1#标准液比较，不得更浓
符合规定
溶液的颜色
应与黄色3#标准比色液比较，不得更深
氯化物
不得过0.01%
不超过0.01%
有关物质
供试品溶液的色谱图中如有显杂质峰，各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰的0.5倍（0.5%）
0.35%
残留溶剂
苯不得过0.0002%，吡啶不得过0.02%，甲苯不得过0.089%， 乙醇，乙醚，丙酮不得过0.5%
乙醇0.09%其余未检出
钡盐
不得过（0.0025%）
不超过0.0025%
干燥失重
不得过2.0%
0.1%
铁盐
不得过（0.002%）
不超过0.002%
重金属
不得过（百万分之十）
不超过百万分之十
含量
按干燥品计算含C21H27 NO .H3PO4应不少于98.5%
99.1%
结论：
本品符合中国药典2015年版规定
审查者： 复核者： 化验者：
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