胰蛋白酶(Trypsin),是一种丝氨酸蛋白水解酶,作为肽链内切酶,能专一作用于碱性氨基酸精氨酸及赖氨酸羧基所组成的肽键。由于胰蛋白酶可以作用跨膜蛋白和胞外基质中的蛋白质,如:钙粘素、整联蛋白等,因此现常用于解离组织和单层细胞。
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胰蛋白酶的来源
早期的胰蛋白酶主要从牛、羊、猪的胰脏中提取,广泛存在于脊椎动物和微生物中,而哺乳动物源的胰蛋白酶与人体的胰蛋白酶较为相近。胰脏是胰蛋白酶的前体——胰蛋白酶原合成场所,合成后作为胰液的成分而分泌,经肠激酶或胰蛋白酶切去前导肽而形成具有活性的胰蛋白酶。
早期的胰蛋白酶在生物制药的主要应用是胰岛素的生产,不过科研人员很快发现它在其他领域的用途:例如疫苗生产、医药开发等。
动物源胰蛋白酶 VS 重组胰蛋白酶
市面上的胰蛋白酶大致可以分为两种,一种是传统使用的动物源性胰蛋白酶,主要提取自牛或猪的胰腺组织;另一种则是非动物源性胰蛋白酶,即利用基因重组技术生产的重组胰蛋白酶。
动物源的胰蛋白酶具有潜在风险,其自身可能携带大量可感染人的病毒,例如:疯牛病的牛带有的BSE病毒,猪的口蹄疫病毒,可在人和动物之间传播的禽类流感病毒等。在现代生物制药生产过程中,无动物性原料的使用可以提升产品安全性。我国2020版药典第一次收录了无动物源性重组胰蛋白酶的质量标准。
重组胰蛋白酶对比传统动物源提取的胰蛋白酶,在活性、纯度以及无动物源性等方面,优势明显,更符合生物制药行业发展趋势。
金普诺安新品| 重组胰蛋白酶
金普诺安此次推出的新品:重组胰蛋白酶是由微生物基因重组表达生产,氨基酸序列与猪胰腺来源的胰蛋白酶完全一致,且具有与动物源性猪胰蛋白酶相同的酶学性质,可替代猪胰腺来源胰蛋白酶应用于各种生物技术过程中,如:重组胰岛素生产、细胞培养、细胞发酵、蛋白质的酶解以及各种组织的细胞分离等。胰蛋白酶活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF等的抑制,金属离子螯合剂如EDTA等也能抑制酶活。
产品优势
无动物源性:重组生产,无外源性的病毒污染,不使用任何动物源原料;
质量稳定:产品批次间无差异,可保证稳定连续的批次生产;
纯度高:比活高;
宿主蛋白残留小于生物制品限度要求;
冻干粉:易于储存和运输;
符合法规要求:生产设备和生产环境符合相关法规要求,生产过程完全遵循NSF ISO9001:2015 质量体系并符合GMP 指导原则。
产品应用
1、重要的医用辅料:用于疫苗、免疫细胞治疗、药物筛选、抗体等领域细胞消化过程;
2、治疗性及原代细胞的培养;
3、细胞培养、细胞发酵;
4、重组蛋白的生产;
5、重组胰岛素生产;
6、蛋白质的酶解以及各种组织的细胞分离;
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