国内首 个TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种，为实体瘤治疗再添利器
2024年7月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）旗下的药品审评中心（CDE）正式接纳了香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液为突破性治疗品种，这一举措标志着中国首 个TCR-T细胞治疗新药，自其IND（新药临床试验申请）获批以来，取得了历史性的飞跃。此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐，还为其附条件上市铺平了道路，预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市，这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言，无疑是一个重要的里程碑。
TAEST16001注射液，作为香雪生命科学自主研发的明星产品，是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。其首 个临床聚焦点是针对HLA-A*02:01阳性且携带NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者，这一创新疗法不仅是中国TCR-T领域首 个获得IND批准的产品，更是目前唯一进入II期临床试验阶段的TCR-T产品。
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维生素K2/四烯甲萘醌/MK-4
植物醇95% 98% 甲萘醌 维生素K1
盐酸米诺环素 盐酸去甲金霉素/盐酸地美环素
替加环素 奥玛环素 山环素 硝碘酚腈 伊万卡赛
西沙比利 普伐他汀钠 羧苄西林钠 盐酸地那维林
替卡西林钠克拉维酸钾15:1/特美汀 30:1
萘普生 萘普生钠 妥布霉素 硫酸妥布霉素
多拉菌素 泰拉霉素 两性霉素B 头孢洛宁
盐酸苯海拉明 碘克沙醇 盐酸咪达普利
氨甲环酸/传明酸 葡甲胺 葡乙胺
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