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环孢素A脂质体L-CsA-i:III期临床在研项目你了解多少
发布日期:2020/4/16 14:03:18发布人:艾伟拓(上海)医药科技有限公司

    本期AVT小编要介绍的这款III期临床在研项目有点小众, 环孢素A脂质体L-CsA-i,作为一款脂质体吸入制剂,小伙伴们对它了解多少呢?
    L-CsA-i是由德国 BREATH THERAPEUTICS 公司开发的一款环孢素A脂质体吸入制剂,适用于治疗闭塞性细支气管炎综合征(BOS)。L-CsA-i = Liposomal Cyclosporine A for Inhalation,已获得FDA和EMA的孤儿药资格。
    BOS是一种致命性的呼吸道疾病,它影响了约65%的肺移植患者,且现如今尚无特效疗法/药物,病人缺少“救命药”。该病是细支气管损伤后的上皮炎症反应,损伤随后的自发修复导致气道壁、气腔或两者兼有的肉芽组织过度增生。
     环孢素A由11个氨基酸组成的环状多肽组成,属于强效免疫抑制剂,主要通过抑制T淋巴细胞来发挥作用。临床上主要用于肝、肾、肺部以及心脏移植的抗排异反应。因其水溶性差,口服制剂生物利用度低、个体差异大、外用制剂则存在经皮转运困难等问题,加之环孢素A有较严重的肾毒性及中枢神经系统毒性、肝毒性、消化道反应等,其临床应用大大受限。L-CsA-i则可实现将高浓度的环孢素A直接输送进肺部的病变狭小气道中。
    BREATH THERAPEUTICS 与德国PARI Pharma GmbH合作,借助PARI知名的气雾输送平台技术“eFlow”开发出专用的雾化装置,实现了L-CsA-i的简便、快速、高效给药。
    脂质体吸入剂这一跨界品种不仅拓展了脂质体的应用方式及领域,也使得吸入途径给药的剂量、药物利用度、药效等大大提高,是脂质体发展新趋势之一,值得关注。

                     
    艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高端注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
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