2015年3月6日,美国FDA优先审批批准日本安斯泰来的抗真菌新药艾沙康唑硫酸盐(Isavuconazoniumsulfate),以商品名Cresemba上市。用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者中。艾沙康唑硫酸盐是艾沙康唑的前提药物,进入体内后代谢为艾沙康唑后,发挥抗真菌的作用机制。艾沙康唑硫酸盐有口服和注射剂,艾沙康唑较辉瑞的伏立康唑(Vfend)更安全有效,病患死亡率更低。
一、基本信息
二、国内制剂上市情况
三、国外制剂上市情况
四、API的DMF持有情况
五、API生产情况
六、重点文献信息
七、推荐合成路线
八、重点工艺信息
九、重点物料和中间体信息
十、API物料成本核算
十一、难点反应机理分析
十二、工艺杂质
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