2017年5月27日,美国FDA批准Furiex制药公司的腹泻型肠易激综合征新药艾沙度林(Eluxadoline)上市,商品名Viberzi。艾沙度林为mu-阿片受体激动剂,作用于mu-阿片受体从而发挥治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的作用。是一种首创的口服有效、局部作用治疗药物,具有一种独特的作用机制;该药具有混合的阿片受体活性,是μ受体拮抗剂,也是delta阿片受体激动剂和kappa受体激动剂。药物进食时服用,能够显著减轻IBS-D患者的腹痛及腹泻症状。
一、基本信息
二、国内制剂上市情况
三、国外制剂上市情况
四、API的DMF持有情况
五、API生产情况
六、重点文献信息
七、推荐合成路线
八、重点工艺信息
九、重点物料和中间体信息
十、API物料成本核算
十一、难点反应机理分析
十二、工艺杂质
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