克立硼罗

山东诺明康药物研究院有限公司是一家专注于改良型新药、高端仿制药研发和药品质量一致性评价、药包材相容性研究的医药科技型企业，聚焦高技术壁垒制剂项目的研发。 公司坐落于济宁国家高新技术开发区生命科学中心，拥有2000多平方米研发实验室，配备了满足药物合成、制剂与质量分析研究仪器设备及数据审计追踪系统，建立了完善的药物研发质量管理体系。 公司坚持贯彻QbD研发理念，通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率。 丰富的产品开发经验，拥有乳剂的核心技术：已成功开发多种高端剂型(微乳剂型、口服难溶性固体制剂、肠溶制剂、注射剂、膏剂等)产品，在产品的开发及产业化放大方面，积累了丰富的经验。 高效团结的团队：研发团队有着丰富的原料药和制剂开发、质量控制和工业化生产经验，能够预见或在短时间内解决研发及工艺转移中出现的各种问题，建立生产过程中有效的质量控制体系、解决放大生产中各个环节的问题并帮助客户顺利实现产业化。 严格的质量管理体系：按照最新注册法规、GMP及ICH指南要求，规范人、机、料、法、环的管理，建立研发质量管理体系，对项目原始记录，注册资料，研发现场和数据进行规范化管理，确保体系的规范性和数据合规性。 独特的研发思路：以“工程思维”开发“生产工艺”，贯彻“质量源于设计”理念，有效缩短研发与生产的距离，高效快速高质量的完成项目