布瑞哌唑,Brexpiprazole
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布瑞哌唑

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发货地 山东
更新日期 2023-02-21

产品详情

中文名称:布瑞哌唑英文名称:Brexpiprazole
CAS:913611-97-9纯度规格: 99%
产品类别: 原料药
2023-02-21 布瑞哌唑 Brexpiprazole 10g/RMB 99% 原料药

依匹哌唑 布瑞哌唑的原料药及中间体

布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年,布瑞哌唑获得FDA批准在美国上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,商品名为Rexulti2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗,2018年,布瑞哌唑获批进入欧洲市场。为扩大市场应用范围,近年来,丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会一直在扩大布瑞哌唑适应症,其在治疗阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍等方面的研究不断深入。目前来看,布瑞哌唑原研药尚未在国内获批上市,日本大冢制药株式会社该品种在国内处于III期临床试验阶段。在仿制药方面,目前我国布瑞哌唑首仿争夺战已打响,重庆药友制药、成都苑东生物先后递交了布瑞哌唑片仿制药上市申请,2021年3月16日,重庆药友制药的布瑞哌唑片仿制3类已进入“在审批”状态。此外哈尔滨景泉医药、齐鲁制药、成都康弘药业也在积极布局布瑞哌唑仿制药市场。


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公司简介

山东诺明康药物研究院有限公司是一家专注于改良型新药、高端仿制药研发和药品质量一致性评价、药包材相容性研究的医药科技型企业,聚焦高技术壁垒制剂项目的研发。 公司坐落于济宁国家高新技术开发区生命科学中心,拥有2000多平方米研发实验室,配备了满足药物合成、制剂与质量分析研究仪器设备及数据审计追踪系统,建立了完善的药物研发质量管理体系。 公司坚持贯彻QbD研发理念,通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率。 丰富的产品开发经验,拥有乳剂的核心技术:已成功开发多种高端剂型(微乳剂型、口服难溶性固体制剂、肠溶制剂、注射剂、膏剂等)产品,在产品的开发及产业化放大方面,积累了丰富的经验。 高效团结的团队:研发团队有着丰富的原料药和制剂开发、质量控制和工业化生产经验,能够预见或在短时间内解决研发及工艺转移中出现的各种问题,建立生产过程中有效的质量控制体系、解决放大生产中各个环节的问题并帮助客户顺利实现产业化。 严格的质量管理体系:按照最新注册法规、GMP及ICH指南要求,规范人、机、料、法、环的管理,建立研发质量管理体系,对项目原始记录,注册资料,研发现场和数据进行规范化管理,确保体系的规范性和数据合规性。 独特的研发思路:以“工程思维”开发“生产工艺”,贯彻“质量源于设计”理念,有效缩短研发与生产的距离,高效快速高质量的完成项目
成立日期 注册资本
员工人数 年营业额
主营行业 经营模式
  • 山东诺明康药物研究院有限公司
非会员
  • 公司成立:暂无
  • 注册资本:暂无
  • 企业类型:暂无
  • 主营产品:暂无
  • 公司地址:高新区联华路第十产业园1号厂房生命科学中心
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