依匹哌唑 布瑞哌唑的原料药及中间体
布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年,布瑞哌唑获得FDA批准在美国上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,商品名为Rexulti。2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗,2018年,布瑞哌唑获批进入欧洲市场。为扩大市场应用范围,近年来,丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会一直在扩大布瑞哌唑适应症,其在治疗阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍等方面的研究不断深入。目前来看,布瑞哌唑原研药尚未在国内获批上市,日本大冢制药株式会社该品种在国内处于III期临床试验阶段。在仿制药方面,目前我国布瑞哌唑首仿争夺战已打响,重庆药友制药、成都苑东生物先后递交了布瑞哌唑片仿制药上市申请,2021年3月16日,重庆药友制药的布瑞哌唑片仿制3类已进入“在审批”状态。此外哈尔滨景泉医药、齐鲁制药、成都康弘药业也在积极布局布瑞哌唑仿制药市场。
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