【产品商标】 Endo-Free(恩得扶)
【产品介绍】全能核酸酶(UltraNuclease GMP-grade),又称非限制性核酸内切酶、广谱核酸酶;是一种来源于 Serratia Marcescen 的非特异性核酸内切酶,可在链内任意核苷酸间进行切割,将核酸完全消化,能够在非常广泛的条件下降解各种形式的(双链, 单链,线状,环状,天然或变性)DNA 和 RNA,广泛用于去除生物制品中的核酸。
【产品性质】
来源 E. coli
分子量(Molecular Weight) 30 kDa
等电点 7.2
纯度(Purity) ≥ 95%(SDS-PAGE)
酶活(Enzyme Activity) ≥ 250 U/μL
比活(Specific Activity) ≥ 1.5×106 U/mg 蛋白
最适 pH(Optimum pH) 8.0(工作范围 pH 6-10)
最适温度(Optimum Temperature) 37℃(工作范围 0-42℃)
辅助因子(Cofactor) 1-10 mM Mg2+
储存缓冲液(Storage Buffer) 20 mM Tris-HCl pH8.0,2 mM MgCl2,20 mM NaCl,50%甘油
活性单位定义(Unit Definition) 在 37℃,pH 8.0 反应条件下,2.625 mL 反应体系中,在 30 min 内使△A260 吸收 值变化 1.0(相当于完全消化 37 μg 鲑鱼精 DNA 成为寡核苷酸)所用的酶量定义 为一个活性单位(U)。
【包装规格】100KU/支、1MU/支、5MU/瓶。
【储存条件】避光保存,短期可于4℃存放,长期需在-20℃冻存。
【保 质 期】2年
【产品优势】
1.重组生产,生产过程不使用任何动物源原料。无外源性病毒和内毒素污染,使用安全。
2.不含杂酶,宿主蛋白和DNA残留量符合药典标准。
3.高纯度,避免了杂质对细胞生长的影响。比活性高,核酸消化能力强。
4.稳定连续的批次,批间差异小,质量稳定。生产过程遵循ISO 9001:2015质量体系并符合GMP指导原则及有相关法规文件。
![image.png image.png](/SupplyImg/2022-09-19/6379918963309135834449690.jpg)
![image.png image.png](/SupplyImg/2022-09-19/6379918966345109486360497.jpg)
![image.png image.png](/SupplyImg/2022-09-19/6379918968386426245563673.jpg)
【产品用途】
1.用于疫苗的病毒或病毒样颗粒纯化:核酸酶通过去除病毒类产品外源性核酸,降低核酸残留毒性风险,提高产品安全性。
2.改善重组蛋白工艺: 在加裂解液的同时加入一定量的全能核酸酶,可以很好的清除粗提物中的核酸,有效降低粘度,提高后续操作的效率。工程细胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度,缩短处理时间,提高蛋白产量。
3.颗粒(病毒、包涵体等)预处理:核酸很容易粘附在病毒样颗粒(VLP)、病毒粒子、包涵体等细胞生成颗粒的表面,使颗粒大小或电荷发生改变,造成这些颗粒的聚集。全能核酸酶可有效降解核酸,避免核酸对细胞产物的影响,利于提高细胞产物纯化效率。
4.电泳和色谱样品的制备:用于ELISA、柱层析、二维电泳和印迹分析的样品制备,经核酸酶处理后可提高分辨率和回收率。
【质量标准】
检测项目 | 质量标准 | 检测方法 |
酶活 | 250-300 U/uL | 通用底物法 |
比活 | ≥1.5×106 U/mg | 通用底物法 |
蛋白纯度 | ≥95% | SDS-PAGE |
蛋白酶活性 | 阴性 | 通用底物法 |
细菌内毒素 | ≤ 0.25EU/1000U | 2020中国药典第四部凝胶法 |
宿主蛋白 | ≤ 0.1% | 2020中国药典第四部ELISA法 |
宿主DNA | ≤ 10 ng/mL | 2020中国药典第四部qPCR法 |
无菌检测 | 无菌生长 | 2020中国药典第四部通则1101 |
支原体检测 | 不得检出 | 参照内部方法 |
病原体检测(HIV/HBV/HCV) | 不得检出 | 2020中国药典第四部通则3306 |
重金属检测 | 符合要求 | 2020中国药典第四部通则0821 |
【使用条件】
条件参数 | 最适条件 | 可作用条件 |
Mg2+ | 1-2 mM | 1-10 mM |
pH | 8.0-9.2 | 6.0-10.0 |
Temp | 37℃ | 0-42℃ |
DTT | 0-100 mM | >0 mM |
β-Mercaptoethanol | 0-100 mM | >0 mM |
Monovalent cation(Na+,K+) | 0-20 mM | 0-150 mM |
PO43- | 0-10 mM | 0-100 mM |
【使用注意事项】
1.全能核酸酶(UltraNuclease)解冻后请摇匀使用。
2.建议按照 1 uL 消化 1 g 细胞沉淀的比例添加全能核酸酶(UltraNuclease),在一定范围内增加酶量,消化所需时间相应减少。
3.若溶液为高盐溶液、偏酸性、偏碱性或含有较高浓度的去垢剂、变性剂,应适当增加酶的用量或延长消化时间。
4.使用时请穿戴个人防护用品。
关键字: 全能核酸酶;
北京百华力适生物科技有限责任公司是一家专业从事重组蛋白、酶、细胞因子、诊断原料等产品的研发生产及化妆品研发的高科技企业。成立以来,致力于药用原料、工业用酶制剂、大健康领域酶制剂——微生物发酵溶菌酶、核酸酶、重组胰酶、过氧化酶等酶制剂研发、生产。同时致力于结构生物学技术、蛋白质工程技术及生物发酵工程技术开发具有紧致、抗皱功能的冻干粉、面膜及相应的生物活性原料等医美产业领域。
自成立以来,依靠优秀的管理团队,雄厚的科研实力,完成了多种重组蛋白、生物活性酶、诊断原料、高活性的细胞因子的制备。公司视科研创新为企业的灵魂,不断加强跟科研机构的合作,目前已跟中科院、美国UAB大学、北京师范大学建立了长期的合作,在蛋白结构AI辅助下,人工进化酶;与中科院合作以合成生物学、基因编辑技术研发表达体系的优化。获取了从基因、载体、表达系统、菌株、到发酵工艺等多项核心技术,联合并通过了ISO9001: 2015质量管理体系认证。
百华力适坚持以为人类带来健康、美丽、快乐的生命新体验,积极强化品质科技创新实力,利用核心生物技术,研制开发出更多优质的生物活性物质原料及其相关终端产品,使其对人的生命健康美丽发挥更大功效,坚决引领中国酶制剂行业走向技术创新之路,力争成为酶制剂行业有力竞争者,周到地为用户提供产品服务。