CS-2759 Blarcamesine 原料药 接受定制

ANAVEX®2-73 ( blarcamesine ) 是一种可口服的 sigma-1 受体 (SIGMAR1) 小分子激活剂，数据表明，它对于恢复神经细胞稳态和促进神经可塑性至关重要。4个

ANAVEX®2-73-AD-004 是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 509 名患者 2b/3 期研究(按 1:1:1 随机分配至中剂量或高剂量的 ANAVEX®2-73 或安慰剂) ，用于治疗 48 周以上的早期阿尔茨海默病。顶级数据将于今天晚些时候在 2022 年 12 月 1 日太平洋时间下午 4:30 在加利福尼亚州旧金山举行的 2022 年阿尔茨海默氏病临床试验 (CTAD) 大会上的最新口头交流报告中公布。对数据的进一步分析仍在进行中，公司计划提交数据以在同行评审的医学期刊上发表。开放标签扩展研究 ATTENTION-AD 将在 96 周内继续跟踪参与者。

在对意向治疗 (ITT) 人群的分析中，ANAVEX®2-73 治疗达到了主要终点，并在 48 周内减少了全球认知和功能量表的临床衰退。

ANAVEX®2-73 在阿尔茨海默病患者身上表现出明显的改善。与接受安慰剂的患者相比，接受 ANAVEX®2-73 治疗的患者从基线到治疗结束时通过 ADAS-Cog 评分改变 -0.50 分或更好的认知改善可能性高 84%，比值比 = 1.84 (p = 0.015) . 平均而言，通过 ANAVEX®2-73 治疗改善认知的患者，ADAS-Cog 认知评分改善了 -4.03 分。与安慰剂相比，ANAVEX®2-73 治疗改善功能的可能性高 167%，ADCS-ADL 评分变化具有临床意义的改善 +3.5 分或更好，比值比 = 2.67 (p=0.0255)。这反映了从基线开始认知和功能的稳健改善和具有临床意义的结果。

此外，在治疗结束时，与安慰剂相比，用 ADAS-Cog 测量的 ANAVEX®2-73 治疗在统计学上显着减少了 45% 的认知衰退，这表明平均评分变化的治疗差异为 -1.85 分 (p=0.033)。

与安慰剂相比，ANAVEX®2-73 治疗还达到了临床认知和功能临床衰退减少的次要终点，平均评分变化的治疗差异为 -0.42点 (p=0.040)，代表 ITT 人口减少 27%。

ANAVEX®2-73 ( blarcamesine ) 通常安全且耐受性良好。治疗紧急不良事件 (TEAE) 的发生率在活性组和安慰剂组中相似，头晕是最常见的 TEAE。≥7.5% 阈值的 TEAE 主要是轻度或中度。在活性组和安慰剂组中未观察到生命体征、实验室值和 ECG 参数的临床显着变化。研究中的安全性发现与 ANAVEX®2-73 的已知安全性一致。