2016 年至 2019 年，DNDi 及其合作伙伴领导了一项开放标签的 II/III 期研究，以评估阿康唑硼对早期和晚期 g-HAT 患者的安全性和有效性。在刚果民主共和国和几内亚的 10 家医院招募了 208 名患者。
acoziborole 在晚期 g-HAT 患者中的 18 个月治疗成功率为 95%，对应于现有治疗研究的结果 (94%)。此外，41 名早期 g-HAT 患者中的 100% 在所有时间点都被视为治疗成功。该研究表明，阿考唑硼具有良好的安全性，没有重大的药物相关安全信号报告。这些关键结果将构成赛诺菲向欧洲药品管理局 (EMA) 提交档案的基础，并代表着消除昏睡病的又一个里程碑。在 EMA 的积极意见和当地批准后，赛诺菲将通过其慈善组织 Foundation S – The Sanofi Collective 向 WHO 捐赠 acoziborole。Acoziborole 目前正在进行临床研究，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估。Dietmar Berger, MD, PhD赛诺菲开发主管兼首席医疗官 我们正在利用赛诺菲在开发、注册和生产新的创新药物方面的独特专业知识来解决重大未满足需求的领域，在这种情况下，支持世界卫生组织到 2030 年消除人类昏睡病的目标。”
acoziborole 在晚期 g-HAT 患者中的 18 个月治疗成功率为 95%，对应于现有治疗研究的结果 (94%)。此外，41 名早期 g-HAT 患者中的 100% 在所有时间点都被视为治疗成功。该研究表明，阿考唑硼具有良好的安全性，没有重大的药物相关安全信号报告。
这些关键结果将构成赛诺菲向欧洲药品管理局 (EMA) 提交档案的基础，并代表着消除昏睡病的又一个里程碑。在 EMA 的积极意见和当地批准后，赛诺菲将通过其慈善组织 Foundation S – The Sanofi Collective 向 WHO 捐赠 acoziborole。Acoziborole 目前正在进行临床研究，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估。
Dietmar Berger, MD, PhD赛诺菲开发主管
兼首席医疗官 我们正在利用赛诺菲在开发、注册和生产新的创新药物方面的独特专业知识来解决重大未满足需求的领域，在这种情况下，支持世界卫生组织到 2030 年消除人类昏睡病的目标。”
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