杂质、分离纯化业务介绍
桐晖药业公司成立20多年，提供原料/参比制剂的同时，拥有一个高水平的合成定制和分离纯化团队、提供高难度定制合成和分离纯化服务，建立了完善的杂质分离技术平台，可以快速的帮您得到所需的杂质纯品，特别擅长高难度的微量杂质标样制备，比如（万分之一等极低含量，溶解度差，稳定性差，分离度差，保留弱，发酵类药物杂质），可以提供合理的监测和控制方法，分离和纯化其过程中产生的微量未知杂质。帮您轻松解决杂质研究的难题。严格把控质量关，配套资质齐全，所有杂质均可提供COA。现除自有高端定制品牌TOREF外，也代理了包括中检所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的销售，品类齐全，价格有竞争力。
专业分离纯化制备服务（高难度项目解决方案）：
1、含量低
2、分离度差
3、稳定性差
4、溶解性差
5、保留弱
6、无紫外吸收
我们的优势：
1、专业团队，完善的平台，分离纯化技术成熟，经验丰富
2、药物研发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成
3、药物研究多成分粗品，提供分离纯化和结构解析
4、擅长分离低含量，分离度差，无紫外吸收的成分
5、多种分离技术组合，周期短，成功率高，价格优
6、毫克级，克级，公斤级纯化、技术转让
7、提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求
8、快速高效交付，品质高，售后服务质量好
成功案例对卡磺钠注射液多个杂质分离纯化，确定结构，帮助客户解决生产难题
桐晖药业，基于核磁、色谱及其联用技术，在分离纯化、结构确证细分领域潜心钻研十余载，现为您提供技术专属性强、纯度高、重现性好、结构确证无误的专业解决方案，助力药品研发。
其它 葡萄糖酸钙对照品 相关介绍1化合物介绍
基本信息
中文名称：葡萄糖酸钙
中文别名：葡萄糖酸钙一水合物; D-葡萄糖酸钙一水合物
英文名称：CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE
英文别名：CALCIUM GLUCONATE USP; D-GLUCONIC ACID CALCIUM SALT MONOHYDRATE; GLUCONIC ACID CALCIUM SALT; CALCII GLUCONAS; D-Gluconsaeure; Calcium-Verbindung
CAS号：66905-23-5
分子式：C12H24CaO15
结构式：
分子量：448.38800
精确质量：448.07400
PSA：291.79000
海关数据
中国海关编码： 2918160000
概述：2918160000，葡糖酸及其盐和酯
增值税率：17.0%
退税率：13.0%
监管条件：无
最惠国关税：6.5%
普通关税：30.0%
申报要素：品名，成分含量，用途
安全术语
S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免与皮肤和眼睛接触。
生产工艺
1、以葡萄糖和碳酸钙混匀后加葡萄糖氧化酶和过氧化氢酶，37度氧化直接得到葡萄糖酸钙。
2、可由葡萄糖酸与石灰或碳酸钙中和，经浓缩而制得。
应用领域
葡萄糖酸钙做豆花，是向豆浆中投入葡萄糖酸钙粉末来制成的，豆浆会变成半液半固态的豆花，有时也叫热豆腐。
作为药物，可降低毛细血管渗透性，增加致密度，维持神经与肌肉的正常兴奋性，加强心肌收缩力，并用助于骨质形成。适用于过敏疾患，如荨麻疹；湿疹；皮肤瘙痒症；接触性皮炎，以及血清病；血管神经性水肿作为辅助治疗。也适用于血钙过低所致的抽搐和镁中毒。也用于预防和治疗缺钙症等。作为食品添加剂，用作缓冲剂；固化剂；螯合剂；营养增补剂。按我国卫生部颁布的“食品营养强化剂使用卫生标准”（1993）规定，可用于谷类及其制品，饮料，其用量18-38克、公斤。
用作钙强化剂、缓冲剂、固化剂、螯合剂。
2药典标准
来源（名称）、含量（效价）
本品为D-葡萄糖酸钙盐－水合物。含C12H22CaO4·H2O应为99.0%～104.0%。
性状
本品为白色颗粒性粉末；无臭，无味。
本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鉴别
（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深黄色。
（2）取本品50mg，加水5ml，温水浴溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖酸钙对照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇－水－浓氨溶液－乙酸乙酯（50：30：10：10）为剂，，晾干，置110℃加热20分钟后，放冷，喷以钼酸铵－硫酸铈试液（取钼酸铵2.5g，加1mol /L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸铈1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀），再在110℃加热10分钟后，取出放冷，10分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》465图）一致。
（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
溶液的澄清度
取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液应澄清（供注射用）。
氯化物
取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
硫酸盐
取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
蔗糖或还原糖类
取本品0.50g，加水10ml，加热溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml，静置5分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，不得立即生成红色沉淀。
镁盐与碱金属盐
取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，用水稀释成100ml，摇匀，滤过；分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。
重金属
取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25ml，微温使溶解，放冷，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。
砷盐
取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
类别
补钙药。
贮藏
密封保存。
制剂
（1）葡萄糖酸钙口服溶液 （2）葡萄糖酸钙片（3）葡萄糖酸钙含片 （4）葡萄糖酸钙注射液 （5）葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （6）葡萄糖酸钙颗粒 （7）复方葡萄糖酸钙口服溶液
3药物说明
药理作用
可降低毛细血管通透性，增加毛细血管的致密性，使渗出减少，有消炎、消肿及抗过敏等作用。
用于血钙降低引起的手足搐搦症等，还可用于镁中毒。
用量用法
1.口服：成人1次0.5g－2g，1日3次；儿童1次0.5g－1g，1日3次。
2.静注：每次10%液葡萄糖酸钙10－20ml。对小儿手足搐搦症，每次5－10ml，加等量5%－25%葡萄糖液稀释后缓慢静注（每分钟不超过2ml）。
不良反应
静注时药液外渗可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和皮肤坏死。
适应症
用于钙缺乏。急性低血钙和低血钙抽搐，荨麻疹，急性湿疹，皮炎等。
药物相互作用
与雌激素同用。可增加钙的吸收。与苯妥英钠同用，产生不吸收的化合物，影响二者的吸收和利用，与四环素同时口服，影响四环素的吸收。
若静脉给镁时发生急性镁中毒，引起心搏骤停，应给注射葡萄糖酸钙或氯化钙对抗之。
规格
片剂：每片0.1g、0.5g。
针剂：每支1g（10ml）。
4葡萄糖酸钙
功能主治：本品用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
用法用量：口服，含化或咀嚼后服用。一次5～10片，一日3次。
剂型：含片
不良反应：偶见便秘。
禁忌：高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
注意事项：1. 心肾功能不全者慎用。
2. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3. 本品性状发生改变时禁止使用。
4. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
5. 儿童必须在成人监护下使用。
6. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
成份：本品主要成份葡萄糖酸钙。
作用类别：本品为矿物质类非处方药药品。
药物相互作用：1. 本品不宜与洋地黄类药物合用。
2. 大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。
3. 大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4. 本品与苯妥英钠及四环素类同用，二者吸收减少。
5. 维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6. 含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
7. 本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。
8. 本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。
9. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用：本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建、肌肉收缩、神经传递、凝血的过程并降低毛细血管的渗透性等。
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广州市桐晖药业有限公司成立于1999年，国家GSP认证，主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力，是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。
桐晖药业是行业中的进口药专家，积极快速引进国外战略性新产品，尤其是国内紧缺或空白的新产品，已与全球各大药企建立深入的合作关系，致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场，打造中国医药行业排头兵。
桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台，在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队，具有专业的产品打造力，高度准确的终端占有力，打造同类产品中的优秀品