克唑替尼,Crizotinib
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克唑替尼

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发货地 浙江
更新日期 2024-09-06
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中文名称:克唑替尼英文名称:Crizotinib
CAS:877399-52-5纯度规格: 99%
产品类别: 医药原料药API
分子式: C21H22Cl2FN5O
2024-09-06 克唑替尼 Crizotinib 1KG/RMB;25KG/RMB;100KG/RMB 99% 医药原料药API

中文名称克唑替尼中文同义词克里唑啼尼;(R)-3-(1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-5-(1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基)吡啶-2-胺;可唑替尼;克里唑替尼;3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯基)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-基-1H-吡唑-4-基)-吡啶-2-基胺;CRIZO锡IB;克里唑替尼/克唑替尼;C-MET和ALK抑制剂(CRIZOTINIB);克里唑替尼英文名称Crizotinib


克唑替尼 结构式


概述克唑替尼(Crizotinib,XalkoriR),化学名称为3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基Chemicalbook]吡啶-2-胺,性状为白色至浅黄色粉末。其主要作用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。


877399-52-5


用途克唑替尼是一种针对间变淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1和另一个癌基因受体酪氨酸激酶MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。


适应症克唑替尼胶囊可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLChemicalbookC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS)证据,目前尚未获得本品生存获益(OS)的证据。


非小细胞肺癌治疗药物克唑替尼是由美国辉瑞制药研发的一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物,商品名赛可瑞,赛可瑞是肺癌靶向治疗领域内前沿和划时代的药物,2011年8月在美国获批上市,年底被写进国际上的肺癌治疗指南,作为ALK阳性患者的一线用药。与克唑替尼同时获得批准的还有配套的首个使用荧光原位杂交(FISH)的基因诊断方法—VysisALKBreakApartFISHProbeKit,这是目前用于全球临床试验中检测NSCLC中EML4-ALK融合基因的方法。该检测将帮助确定可从克唑替尼治疗中受益的患者。2013年2月25日,辉瑞公司宣布赛可瑞XALKORI(克唑替尼)胶囊于近日获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,这是第一个用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药物。赛可瑞揭开了肺癌个体化治疗的新篇章,使得医生能够对正确的患者提供正确的治疗。在赛可瑞临床试验中,试验方案要求患者肿瘤的生物标记物ALK融合基因检测结果为阳性,以提高对治疗做出反应的可能性。首次用于肺癌治疗的这种检测方法可以使研究者在预先筛选的患者人群中观察到良好的治疗效果。在两项多中心单臂临床试验(试验A与试验B)中,对255名局部晚期或转移的ALK-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究表明,客观缓解率分别达到51%和61%。初步的流行病学研究表明,在非小细胞肺癌(NSCLC)中ALKChemicalbook阳性率大约为3-5%,意味着每年全球大约有28,000到46,000名ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。从非小细胞肺癌(NSCLC)中发现ALK融合基因结果的发表到美国FDA批准,赛可瑞的研发仅用了四年时间,这在肿瘤领域是一个重大的创举。此举再次说明了学术研究、制药、诊断与药政监管部门等各方面密切合作的重要性。从中国提交新药申请到今天SFDA审批通过,由于纳入了国家的药品审评中心的快速审批通道,整个过程仅耗时约11个月。克唑替尼耐药是ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌患者治疗中的一个主要问题。这种耐药通常会发生于克唑替尼用药治疗的1年内。其中1/3患者的抗药性是由ALK酪氨酸激酶基因突变或ALK基因扩增引起。色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,它并不是作用于MET原癌基因,而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中,色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。研究发现,色瑞替尼对克唑替尼耐受的中枢神经系统病变NSCLC同样有反应。色瑞替尼用于经克唑替尼治疗的NSCLC患者的中位无进展生存期为6.9个月,而用于未经克唑替尼治疗患者的中位无进展生存期为10.4个月。对部分患者进行初步的分子学分析发现,不论色瑞替尼的耐药机制是ALK依赖性还是非ALK依赖性,它都对大部分患者具有临床效益。这个发现提示:色瑞替尼可有效抑制ALK靶点,它有可能作用于一个未知的但与耐药性相关激酶,由此看来克唑替尼的耐药是能够被克服的。

关键字: 克唑替尼;Crizotinib;

公司简介

杭州柯莱生物医药科技有限公司主要经营化工、精细化工、医药原料药、医药中间体、兽药原料药 自主研发并申报国家发明50多项,已取得国家发明证书35项。公司主要从事饲料添加剂、化妆品原料、 食品添加剂、保健品原料、香精香料、工业电子材料、精细化学品、化学试剂、医药中间体及原料药与一 体的的生产、经验、加工与销售,及进出口贸易等服务,拥有进出口自主权。 主要经营产品:司美格鲁肽,阿法诺肽,索玛鲁肽,他达那非,甾体激素原料、生长激素原料,盐酸 氮芥,磷酸奥司他韦,奥司他韦,男性抗检测95项壮阳保健原料;抗检测116项目减肥通便排油原料,盐 酸特布他林99.5%,盐酸奥洛他定99.6%,盐酸萘必洛尔。
成立日期 2022-12-30 (2年) 注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人 年营业额 ¥ 300万-500万
主营行业 中间体,医药原料 经营模式 贸易
  • 杭州柯莱生物医药科技有限公司
非会员
  • 公司成立:2年
  • 注册资本:100万人民币
  • 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 主营产品:盐酸特布他林,盐酸奥洛他定,普瑞巴林,他达那非,伐地那非,阿伐那非,阿戈美拉汀,乐伐替尼,布美诺肽,索马鲁肽,利拉鲁肽
  • 公司地址:浙江省杭州市上城区海运国际大厦1号楼1903室-12(自主申报)
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