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羟丙纤维素是一种药剂辅料,为白色或类白色粉末;无臭,无味。
外文名: Hydroxypropyl cellulose
剂 型: 药用辅料
贮藏方法: 密闭,在干燥处保存
羟丙纤维素(药用辅料)广泛应用于各种口服和局部用制剂中。在口服产品中,羟丙纤维素主要用作片剂的黏合剂、薄膜包衣材料、缓释基质
丙纤维素粉末虽然干燥后有吸潮性,但性质稳定。羟丙纤维素的水溶液在pH6.0~8.0非常稳定,且对其黏度无影响。在低pH时产生酸水解,链断裂并使溶液的黏度下降。水解反应的速度随着温度的升高和氢离子浓度的增加而加快。在高pH时,碱催化的氧化反应使羟丙纤维素降解,造成溶液的黏度下降。溶液中氧化剂或是溶解的氧的存在都能产生降解反应。温度升高可使羟丙纤维素水溶液的黏度逐渐降低,并在大约45℃由于羟丙纤维素的溶解度所限而使黏度骤然下降。但此过程为可逆的,温度下降黏度即可恢复。高取代羟丙纤维素改善了其易被霉菌和细菌降解的缺点。但水溶液在恶劣条件下易被降解并使黏度下降。微生物产生的某些酶可使溶液中的羟丙纤维素降解。因此,水溶液长期贮藏需加抗菌防腐剂。羟丙纤维素的有机溶剂溶液一般不需要加抗菌防腐剂。紫外线也可使羟丙纤维素降解,其水溶液暴露在光照下存放数个月黏度稍有下降。羟丙纤维素pH6.0~8.0的溶液在避光、防热和防霉条件下稳定性最优。
羟丙纤维素广泛用于口服和局部用制剂的添加剂。在食品和化妆品中的应用也很广泛。羟丙纤维素是无毒、无刺激性的材料。但极少数报道表明羟丙纤维素作为隐形眼Chemicalbook镜时有不适感或有刺激性,其中包括眼睑的过敏和水肿。羟丙纤维素的不良反应非常少见。曾有报道—患者在使用含有羟丙纤维素的雌二醇透皮贴剂时有接触性皮炎。
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