本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
外观与性状: 无色粘稠液体 无气味, 有暖甜味 能吸潮。
熔点(℃):20,
沸点(℃):290.0(分解)
相对密度(水=1): 1.26331(20℃)
相对蒸气密度(空气=1): 3.1
粘度(20℃):1412mPa.s (25℃):945mPa.s
表面张力(20℃) :63.3 mN/m
饱和蒸气压(kPa): 0.4(20℃)
闪点(℃): 177
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。 钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。 重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。 【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 可以提供以下资质: 1.增值税13%发票 2.随货出库单 3.质检报告单。 4.营业执照 5.cde登记 6 .2020版质量标准 西安晋湘药用辅料有限公司 主要产品包括 外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。 口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。 供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度) 胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
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雷莹